GMP ISO клас 100000 МЕДИЦИНСКО РАБОТА ЧИСТО СТАЯ
Описание на продукта
Чистото помещение за медицински изделия се развива бързо, играейки важна роля за подобряване на качеството на продукта. Качеството на продукта не се открива окончателно, но се произвежда чрез строг контрол на процесите. Контролът на околната среда е ключова връзка в контрола на производствените процеси. Правенето на добра работа в чистото наблюдение на стаите е много важно за качеството на продукта. Понастоящем не е популярно производителите на медицински изделия да извършват чисти мониторинг на помещенията, а компаниите нямат осведоменост за неговото значение. Как да разберем правилно и прилагаме настоящите стандарти, как да се провежда по -научна и разумна оценка на чистите помещения и как да се предложи разумни показатели за тестове за експлоатация и поддръжка на чисти помещения са въпроси, които се притесняват от предприятията и тези, които се занимават с мониторинг и надзор.
Технически лист за данни
| ISO клас | Макс частица/М3 | Макс микроорганизъм/M3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | Плаващи бактерии CFU/ястие | Депозиране на бактерии CFU/ястие | |
| Клас 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Клас 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Клас 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Случаи на проекта
Често задавани въпроси
Q:Каква чистота се изисква чисто помещение за медицински изделия?
A:Обикновено е необходима ISO 8 чистота.
Q:Можем ли да получим изчисление на бюджета за чистото помещение за медицински изделия?
A:Да, можем да дадем етимация на разходите за целия проект.
Q:Колко време ще отнеме чистата стая за медицински изделия?
A:Обикновено е необходима 1 година, но също така зависи от обхвата на работата.
В:Можете ли да направите конструкция в чужбина за чисто помещение?
A:Да, можем да го уредим.