• page_banner

ISO 7 GMP фармацевтична чиста стая

Кратко описание:

С над 20 -годишен опит в индустрията за чисти помещения, ние сме комбинирали много случаи в чужбина по целия свят. Можем да предоставим услуга на едно гише от първоначалното планиране до окончателна работа за вашата фармацевтична чиста стая според International Standard ISO 14644, GMP, FDA, които и т.н., нека да преминем през вашето оформление на чистата стая в началото преди по-нататъшно обсъждане!


Детайл на продукта

Етикети на продукта

Описание на продукта

Фармацевтичното чисто помещение се използва главно в мехлем, твърд, сироп, инфузионен комплект и др. GMP и стандарт ISO 14644 обикновено се разглеждат в тази област. Целта е да се изгради научна и строга стерилна чиста среда за стаи, процеси, експлоатация и управление на системата и изключително елиминира цялата възможна и потенциална биологична активност, прахови частици и кръстосано замърсяване, за да се произвежда висококачествено и хигиенно лекарство. Трябва да се съсредоточи върху ключовата точка на контрола на околната среда и да използва новоприета технология като предпочитана опция. Когато най -накрая е проверен и квалифициран, първо трябва да бъде одобрен от местната администрация по храните и лекарствата, преди да се пусне в производство. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions и технология за контрол на замърсяването са едно от основните средства за осигуряване на успешното прилагане на GMP. Като професионален доставчик на решения за чисти помещения за разтвори, ние можем да предоставим на GMP едно гише от първоначално планиране до окончателна работа като поток на персонала и решения за потока на материали, Система за чиста стайна структура, чиста стайна HVAC система, чиста стая електрическа система, чиста система за наблюдение на стаите , Процесната тръбопроводна система и други общи услуги за поддържане на инсталацията и др. Можем да предоставим екологични решения, които да отговарят на стандартите на GMP, FED 209D, ISO14644 и EN1822 и да прилагат енергийно пестене на енергия Технология.

Технически лист за данни

 

 

ISO клас

Макс частица/М3

Плаващи бактерии CFU/M3

Депозиране на бактерии (Ø900mm) CFU/4H

Повърхностно микроорганизъм

Статично състояние

Динамично състояние

Докоснете (Ø55mm)

CFU/ястие

5 пръстови ръкавици CFU/ръкавици

≥0,5 µm

≥5.0 µm

≥0,5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Подробности за продукта

Система за чиста стая

Структурна част
• Чисти панел за стена и таван в стаята
• Почистете вратата и прозореца на стаята
• Почистете ROM профил и закачалка
• Епоксиден под

Чиста стая HVAC

HVAC част
• Единица за обработка на въздух
• Захранвайте входа на въздуха и върнете въздуха
• Въздушен канал
• Изолационен материал

Чистото помещение

Електрическа част 
• Чиста светлина в стаята
• превключва и гнездо
• проводници и кабел
• Кутия за разпределение на мощността

Чисто мониторинг на стаите

Контролна част
• Чистота на въздуха
• Температура и относителна влажност
• Въздушен поток
• Диференциално налягане

Решения на до ключ

Чисто планиране на стаи

Планиране и дизайн
Можем да предоставим професионални съвети
и най -доброто инженерно решение.

Чист материал за помещение

Производство и доставка
Можем да предоставим най-качествен продукт
и направете пълна проверка преди доставката.

Чиста конструкция на помещенията

Инсталация и пускане в експлоатация
Можем да предоставим отвъдморски отбори
За да сте сигурни, че успешната операция.

Чистото пускане на помещения

Валидиране и обучение
Можем да предоставим инструменти за тестване на
постигане на валидиран стандарт.

За нас

Чисти решения за стаи

• Над 20 -годишен опит, интегриран с научноизследователска и развойна дейност, проектиране, производство и продажби;

• натрупана над 200 клиенти в над 60 страни;

• Упълномощена от ISO 9001 и ISO 14001 система за управление.

Чистото помещение

• Доставчик на решения за чисти помещения на Project TurnKey;

• Услуга на едно гише от първоначален дизайн до окончателна работа;

• 6 основни полета като фармацевтични, лаборатория, електронна, болница, храна, медицински изделия и др.

Фабрика за чиста стая

• Производител и доставчик на чисти стаи;

• Получени много патенти и CE и CQC сертификати;

• 8 основни продукта като чист панел за стаи, чиста врата на стаята, филтър HEPA, FFU, кутия за проход, въздушен душ, чиста пейка, кабина за претегляне и т.н.

Производствено съоръжение

Производител на чисти помещения
вентилатор за чисти помещения
Hepa ffu
Производител на филтри HEPA
Фабрика за чиста стая
FFU вентилаторен филтър
8
4
2

Дисплей на продукта

Панел за скален вълнен
Чиста врата на стаята
Единица за филтриране на вентилатора
Pass Box
Ламинарен поток шкаф
Колекционер на прах
HEPA филтър
Hepa кутия
кабина за претегляне

Често задавани въпроси

Q:Колко време ще отнеме вашият проект за чиста стая?

A:Обикновено е половин година от първоначалния дизайн до успешната експлоатация и т.н. Това зависи и от областта на проекта, обхвата на работата и т.н.

Q:Какво е включено във вашите чертежи за дизайн на чисти помещения?

A:Обикновено разделяме нашите дизайнерски чертежи на 4 част, като структурна част, HVAC част, електрическа част и контролна част.

Q:Можете ли да организирате китайските трудове на задграничен сайт, за да правите чисто строителство на помещения?

A:Да, ние ще го уредим и ще се опитаме да преминем заявление за виза.

Q: Колко време може да бъде готово и оборудване за чиста стайна стая?

A:Обикновено е 1 месец и щеше да е 45 дни, ако AHU бъде закупен в този проект за чиста стая.


  • Предишни:
  • Следваща: