ISO 7 GMP Фармацевтична чиста стая

Фармацевтичните чисти помещения се използват главно при производството на мехлеми, твърди вещества, сиропи, инфузионни системи и др. В тази област обикновено се вземат предвид стандартите GMP и ISO 14644. Целта е да се изгради научна и стриктна стерилна среда, процеси, експлоатация и система за управление на чисти помещения и да се елиминира максимално всяка възможна и потенциална биологична активност, прахови частици и кръстосано замърсяване, за да се произведе висококачествен и хигиеничен лекарствен продукт. Трябва да се съсредоточим върху ключовия момент на контрола на околната среда и да използваме нови енергоспестяващи технологии като предпочитан вариант. След като бъдат окончателно проверени и квалифицирани, те трябва да бъдат одобрени от местната Агенция по храните и лекарствата, преди да бъдат пуснати в производство. Инженерните решения за фармацевтични чисти помещения, отговарящи на GMP, и технологиите за контрол на замърсяването са едно от основните средства за гарантиране на успешното прилагане на GMP. Като професионален доставчик на готови решения за чисти помещения, ние можем да предоставим цялостно обслужване, отговарящо на GMP, от първоначалното планиране до крайната експлоатация, като решения за потока на персонала и материалите, система за структура на чисти помещения, ОВК система за чисти помещения, електрическа система за чисти помещения, система за мониторинг на чисти помещения, система за технологични тръбопроводи и други цялостни услуги за поддръжка на инсталацията и др. Можем да предоставим екологични решения, които отговарят на международните стандарти GMP, Fed 209D, ISO14644 и EN1822, и да приложим енергоспестяващи технологии.