Фармацевтичното чисто помещение се използва главно в мехлем, твърд, сироп, инфузионен комплект и др. GMP и стандарт ISO 14644 обикновено се разглеждат в тази област. Целта е да се изгради научна и строга стерилна чиста среда за стаи, процеси, експлоатация и управление на системата и изключително елиминира цялата възможна и потенциална биологична активност, прахови частици и кръстосано замърсяване, за да се произвежда висококачествено и хигиенно лекарство. Трябва да се съсредоточи върху ключовата точка на контрола на околната среда и да използва новоприета технология като предпочитана опция. Когато най -накрая е проверен и квалифициран, първо трябва да бъде одобрен от местната администрация по храните и лекарствата, преди да се пусне в производство. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions и технология за контрол на замърсяването са едно от основните средства за осигуряване на успешното прилагане на GMP. Като професионален доставчик на решения за чисти помещения за разтвори, ние можем да предоставим на GMP едно гише от първоначално планиране до окончателна работа като поток на персонала и решения за потока на материали, Система за чиста стайна структура, чиста стайна HVAC система, чиста стая електрическа система, чиста система за наблюдение на стаите , Процесната тръбопроводна система и други общи услуги за поддържане на инсталацията и др. Можем да предоставим екологични решения, които да отговарят на стандартите на GMP, FED 209D, ISO14644 и EN1822 и да прилагат енергийно пестене на енергия Технология.
ISO клас | Макс частица/М3 |
Плаващи бактерии CFU/M3 |
Депозиране на бактерии (Ø900mm) CFU/4H | Повърхностно микроорганизъм | ||||
Статично състояние | Динамично състояние | Докоснете (Ø55mm) CFU/ястие | 5 пръстови ръкавици CFU/ръкавици | |||||
≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Структурна част
• Чисти панел за стена и таван в стаята
• Почистете вратата и прозореца на стаята
• Почистете ROM профил и закачалка
• Епоксиден под
HVAC част
• Единица за обработка на въздух
• Захранвайте входа на въздуха и върнете въздуха
• Въздушен канал
• Изолационен материал
Електрическа част
• Чиста светлина в стаята
• превключва и гнездо
• проводници и кабел
• Кутия за разпределение на мощността
Контролна част
• Чистота на въздуха
• Температура и относителна влажност
• Въздушен поток
• Диференциално налягане
Планиране и дизайн
Можем да предоставим професионални съвети
и най -доброто инженерно решение.
Производство и доставка
Можем да предоставим най-качествен продукт
и направете пълна проверка преди доставката.
Инсталация и пускане в експлоатация
Можем да предоставим отвъдморски отбори
За да сте сигурни, че успешната операция.
Валидиране и обучение
Можем да предоставим инструменти за тестване на
постигане на валидиран стандарт.
• Над 20 -годишен опит, интегриран с научноизследователска и развойна дейност, проектиране, производство и продажби;
• натрупана над 200 клиенти в над 60 страни;
• Упълномощена от ISO 9001 и ISO 14001 система за управление.
• Доставчик на решения за чисти помещения на Project TurnKey;
• Услуга на едно гише от първоначален дизайн до окончателна работа;
• 6 основни полета като фармацевтични, лаборатория, електронна, болница, храна, медицински изделия и др.
• Производител и доставчик на чисти стаи;
• Получени много патенти и CE и CQC сертификати;
• 8 основни продукта като чист панел за стаи, чиста врата на стаята, филтър HEPA, FFU, кутия за проход, въздушен душ, чиста пейка, кабина за претегляне и т.н.
Q:Колко време ще отнеме вашият проект за чиста стая?
A:Обикновено е половин година от първоначалния дизайн до успешната експлоатация и т.н. Това зависи и от областта на проекта, обхвата на работата и т.н.
Q:Какво е включено във вашите чертежи за дизайн на чисти помещения?
A:Обикновено разделяме нашите дизайнерски чертежи на 4 част, като структурна част, HVAC част, електрическа част и контролна част.
Q:Можете ли да организирате китайските трудове на задграничен сайт, за да правите чисто строителство на помещения?
A:Да, ние ще го уредим и ще се опитаме да преминем заявление за виза.
Q: Колко време може да бъде готово и оборудване за чиста стайна стая?
A:Обикновено е 1 месец и щеше да е 45 дни, ако AHU бъде закупен в този проект за чиста стая.