1. Въведение в HEPA филтъра
Както всички знаем, фармацевтичната индустрия има изключително високи изисквания за хигиена и безопасност. Ако във фабриката има прах, това ще причини замърсяване, увреждане на здравето и риск от експлозия. Следователно, използването на HEPA филтри е задължително. Какви са стандартите за използване на HEPA филтри, времето за подмяна, параметрите за подмяна и показанията? Как фармацевтичните цехове с високи изисквания за чистота трябва да избират HEPA филтри? Във фармацевтичната индустрия HEPA филтрите са крайни филтри, използвани за пречистване и филтриране на въздуха в производствените помещения. Асептичното производство изисква задължителното използване на HEPA филтри, а понякога се използват и за производството на твърди и полутвърди лекарствени форми. Фармацевтичното чисто помещение се различава от другите промишлени чисти помещения. Разликата е, че при асептично производство на препарати и суровини е необходимо не само да се контролират суспендираните частици във въздуха, но и да се контролира броят на микроорганизмите. Следователно, климатичната система във фармацевтичния завод разполага и със стерилизация, дезинфекция и други методи за контрол на микроорганизмите в рамките на съответните разпоредби. Въздушният филтър използва порести филтърни материали, за да улавя прах от въздушния поток, да пречиства въздуха и да пречиства прашния въздух и да го изпраща в помещението, за да гарантира чистотата на въздуха в него. За фармацевтични цехове с по-високи изисквания обикновено се използват HEPA филтри с гел уплътнение за филтриране. HEPA филтрите с гел уплътнение се използват главно за улавяне на частици под 0,3 μm. Те имат по-добро уплътнение, висока ефективност на филтриране, ниско съпротивление на потока и могат да се използват дълго време, за да намалят разходите за по-късни консумативи, осигурявайки чист въздух за чисти цехове на фармацевтичните компании. HEPA филтрите обикновено се тестват за течове, преди да напуснат фабриката, но непрофесионалистите трябва да обръщат повече внимание по време на обработката и монтажа. Неправилният монтаж понякога води до изтичане на замърсители от рамката в чистото помещение, така че тестовете за откриване на течове обикновено се извършват след монтажа, за да се потвърди дали филтърният материал е повреден; дали кутията тече; дали филтърът е инсталиран правилно. Редовни проверки трябва да се извършват и при по-късна употреба, за да се гарантира, че ефективността на филтриране на филтъра отговаря на производствените изисквания. Често използваните процеси включват мини плисирани HEPA филтри, дълбоко плисирани HEPA филтри, гел уплътнителни HEPA филтри и др., които постигат целта за чистота чрез филтриране на въздуха и поток за филтриране на праховите частици във въздуха. Натоварването на филтърния слой и разликата в налягането преди и след филтъра също са важни. Ако разликата в налягането преди и след филтъра се увеличи, енергийното потребление на системата за подаване и отвеждане на въздух ще се увеличи, за да се поддържа необходимият брой смени на въздуха. Разликата в налягането между преди и след филтъра може да увеличи границата на производителност на вентилационната система.
2. Стандарт за замяна
Независимо дали става въпрос за HEPA филтър, инсталиран в края на пречиствателния климатик, или за HEPA филтър, инсталиран в HEPA кутията, те трябва да имат точни записи за времето на работа, чистотата и обема на въздуха като основа за подмяна. Например, при нормална употреба, експлоатационният живот на HEPA филтъра може да бъде повече от една година. Ако защитата на предния край е добра, експлоатационният живот на HEPA филтъра може да бъде повече от две години без никакви проблеми. Разбира се, това зависи и от качеството на HEPA филтъра или дори по-дълго. HEPA филтърът, инсталиран в пречиствателното оборудване, като например HEPA филтър във въздушен душ, може да има експлоатационен живот повече от две години, ако предният първичен филтър е добре защитен; например HEPA филтърът на чиста маса може да бъде сменен чрез указанията на манометъра за диференциално налягане на пречиствателната маса. HEPA филтърът на чистата маса може да определи най-доброто време за подмяна на въздушния филтър чрез измерване на скоростта на въздуха, регистриран от HEPA филтъра. Ако става въпрос за HEPA въздушен филтър на вентилаторен филтърен блок FFU, той се сменя чрез командата в PLC системата за управление или чрез командата на манометъра за диференциално налягане. Условията за подмяна на HEPA филтри във фармацевтичните фабрики, посочени в спецификациите за проектиране на чисти цехове, са: скоростта на въздушния поток да се намали до минималната граница, обикновено по-малка от 0,35 м/с; съпротивлението да достигне 2 пъти първоначалната стойност на съпротивлението и обикновено се задава на 1,5 пъти от предприятията; ако има непоправим теч, точките за ремонт не трябва да надвишават 3 точки, а общата площ за ремонт не трябва да надвишава 3%, а площта за ремонт за една точка не трябва да е по-голяма от 2 см * 2 см. Някои от нашите опитни монтажници на въздушни филтри са обобщили ценен опит и тук ще ви представим HEPA филтри във фармацевтичните фабрики, надявайки се да ви помогнем да определите по-точно най-подходящия момент за подмяна на въздушния филтър. Когато манометърът за диференциално налягане покаже, че съпротивлението на въздушния филтър достигне 2 до 3 пъти първоначалното съпротивление в климатичния блок, въздушният филтър трябва да се ремонтира или смени. При липса на диференциален манометър, можете да използвате следния опростен двукомпонентен формат, за да решите дали е необходима смяна: наблюдавайте цвета на филтърния материал от горната и долната страна на въздушния филтър. Ако цветът на филтърния материал от страната на изхода за въздух започне да почернява, трябва да се подготвите за смяната му; докоснете с ръка филтърния материал от страната на изхода за въздух на въздушния филтър. Ако има много прах по ръката ви, трябва да се подготвите за смяната му; запишете състоянието на смяна на въздушния филтър многократно и обобщете най-добрия цикъл на смяна; ако разликата в налягането между чистото помещение и съседното помещение спадне значително, преди HEPA въздушният филтър да достигне крайното си съпротивление, може да се окаже, че съпротивлението на първичния и вторичния филтър е твърде голямо и трябва да се подготвите за смяната му; ако чистотата в чистото помещение не отговаря на проектните изисквания или има отрицателно налягане и първичният и вторичният въздушен филтър не са достигнали времето за смяна, може да се окаже, че съпротивлението на HEPA филтъра е твърде голямо и трябва да се подготвите за смяната му.
3. Срок на експлоатация
При нормална употреба, HEPA филтърът във фармацевтичните заводи се сменя веднъж на всеки 1 до 2 години (в зависимост от относителното качество на въздуха в различните региони) и тези данни са много различни. Данните от опит могат да бъдат намерени само в конкретен проект след проверка на работата на чистото помещение, а данните от опит, подходящи за чисто помещение, могат да бъдат предоставени само за въздушен душ в чисто помещение. Фактори, влияещи върху експлоатационния живот на HEPA филтрите: (1). Външни фактори: Външна среда. Ако има голям път или крайпътен участък извън чистото помещение, има много прах, което ще повлияе пряко върху използването на HEPA филтрите и експлоатационният им живот ще бъде значително намален. (Следователно, изборът на място е много важен) (2). Предният и средният край на вентилационния канал обикновено са оборудвани с първични и средни филтри. Целта е по-добра защита и използване на HEPA филтрите, намаляване на броя на смяната и намаляване на разходите. Ако предната филтрация не се обработва правилно, експлоатационният живот на HEPA филтъра също ще бъде съкратен. Ако основният и средният филтър бъдат директно отстранени, експлоатационният живот на HEPA филтъра ще бъде значително съкратен. Вътрешни фактори: Както всички знаем, ефективната площ на филтриране на HEPA филтъра, т.е. неговият капацитет за задържане на прах, влияе пряко върху употребата на HEPA филтъра. Употребата му е обратно пропорционална на ефективната площ на филтриране. Колкото по-голяма е ефективната площ, толкова по-малко е съпротивлението му и толкова по-дълъг е експлоатационният живот. Препоръчително е да се обърне повече внимание на ефективната площ на филтриране и съпротивлението му при избора на HEPA филтри. Отклоненията на HEPA филтъра са неизбежни. Дали е необходимо да се подмени, ще се определят чрез вземане на проби и тестване на място. След като се достигне стандартът за подмяна, той трябва да се провери и подмени. Следователно, емпиричната стойност на живота на филтъра не може да бъде произволно разширявана в обхвата на приложение. Ако проектирането на системата е неразумно, обработката на свежия въздух не е налице и планът за контрол на праха в чистите помещения е ненаучен, експлоатационният живот на HEPA филтъра на фармацевтичната фабрика определено ще бъде кратък, а някои дори ще трябва да бъдат подменени за по-малко от година. Свързани тестове: (1). Мониторинг на разликата в налягането: Когато разликата в налягането преди и след филтъра достигне зададената стойност, това обикновено показва, че е необходима смяна; (2). Срок на експлоатация: Вижте номиналния срок на експлоатация на филтъра, но също така преценете в комбинация с действителните условия; (3). Промяна в чистотата: Ако чистотата на въздуха в работилницата спадне значително, може да се окаже, че производителността на филтъра е спаднала и трябва да се обмисли подмяна; (4). Опитна преценка: Направете цялостна преценка въз основа на предишния опит с употребата и наблюдението на състоянието на филтъра; (5). Проверете физическите повреди на филтърната среда, петна или обезцветяване, пролуки в уплътненията и обезцветяване или корозия на рамката и решетката; (6). Тест за целостта на филтъра, тест за течове с брояч на прахови частици и запишете резултатите, ако е необходимо.
Време на публикуване: 23 юни 2025 г.