СТАНДАРТ И СЪДЪРЖАНИЕ ЗА ИЗПИТВАНЕ НА ЧИСТА СТАЯ

Обикновено обхватът на тестването на чиста стая включва: оценка на екологичната степен на чиста стая, тестване за инженерно приемане, включително храни, здравни продукти, козметика, бутилирана вода, цех за производство на мляко, цех за производство на електронни продукти, цех за GMP, болнична операционна зала, лаборатория за животни, биобезопасност лаборатории, шкафове за биобезопасност, чисти пейки, безпрашни работилници, стерилни работилници и др.

Съдържание на теста за чиста стая: скорост на въздуха и въздушен обем, брой смени на въздуха, температура и влажност, разлика в налягането, суспендирани прахови частици, плаващи бактерии, утаени бактерии, шум, осветеност и др. За подробности, моля, вижте съответните стандарти за чистота тестване на стаята.

Откриването на чисти стаи трябва ясно да идентифицира техния статус на заетост. Различните състояния ще доведат до различни резултати от тестването. Съгласно „Кодекс за проектиране на чиста стая“ (GB 50073-2001), тестването на чиста стая е разделено на три състояния: празно състояние, статично състояние и динамично състояние.

(1) Празно състояние: Съоръжението е изградено, цялото захранване е включено и работи, но няма производствено оборудване, материали и персонал.

(2) Изградено е статично състояние, производственото оборудване е инсталирано и работи по договореност от собственика и доставчика, но няма производствен персонал.

(3) Динамичното състояние работи в определено състояние, присъства определен персонал и извършва работа в договорено състояние.

1. Скорост на въздуха, въздушен обем и брой смени на въздуха

Чистотата на чистите стаи и чистите зони се постига главно чрез изпращане на достатъчно количество чист въздух за изместване и разреждане на праховите замърсители, генерирани в помещението. Следователно е много необходимо да се измери обемът на подавания въздух, средната скорост на вятъра, равномерността на подавания въздух, посоката на въздушния поток и модела на потока на чисти помещения или чисти съоръжения.

За приемане на завършеност на проекти за чисти стаи, „Спецификации за изграждане и приемане на чисти стаи“ на моята страна (JGJ 71-1990) ясно постановява, че тестването и настройката трябва да се извършват в празно състояние или статично състояние. Тази наредба може по-навременно и обективно да оцени качеството на проекта и също така може да избегне спорове относно закриването на проекта поради непостигане на динамични резултати според графика.

При проверката на действителното завършване статичните условия са често срещани, а празните условия са редки. Тъй като част от технологичното оборудване в чистата стая трябва да е на място предварително. Преди тестване за чистота, технологичното оборудване трябва да се избърше внимателно, за да се избегне повлияване на данните от теста. Разпоредбите в „Спецификации за изграждане и приемане на чиста стая“ (GB50591-2010), въведени на 1 февруари 2011 г., са по-конкретни: „16.1.2 Състоянието на заетост на чистата стая по време на проверката е разделено, както следва: тестът за инженерна настройка трябва са празни, инспекцията и ежедневната рутинна инспекция за приемане на проекта трябва да са празни или статични, докато инспекцията и мониторингът за приемане на употреба трябва да бъдат Когато е необходимо, статусът на инспекцията може да бъде определен и чрез преговори между строителя (потребителя) и инспектиращата страна."

Насоченият поток разчита главно на чистия въздушен поток, за да избута и измести замърсения въздух в стаята и района, за да поддържа чистотата на помещението и района. Следователно скоростта на вятъра и еднородността на секцията за подаване на въздух са важни параметри, които влияят върху чистотата. По-високите и по-равномерни скорости на вятъра в напречното сечение могат да премахнат замърсителите, произведени от процеси на закрито, по-бързо и по-ефективно, така че те са елементите за тестване на чисти помещения, върху които основно се фокусираме.

Нееднопосочният поток разчита главно на входящия чист въздух за разреждане и разреждане на замърсителите в помещението и района, за да поддържа неговата чистота. Резултатите показват, че колкото по-голям е броят на смените на въздуха и разумният модел на въздушния поток, толкова по-добър ще бъде ефектът на разреждане. Следователно обемът на подавания въздух и съответните промени на въздуха в чисти стаи и чисти зони с не-монофазен поток са тестови елементи на въздушния поток, които са привлекли много внимание.

2. Температура и влажност

Измерването на температурата и влажността в чисти помещения или чисти работилници обикновено може да се раздели на две нива: общо тестване и цялостно тестване. Тестът за приемане на завършване в празно състояние е по-подходящ за следващия клас; цялостният тест за изпълнение в статично или динамично състояние е по-подходящ за следващия клас. Този вид тест е подходящ за случаи със строги изисквания за температура и влажност.

Този тест се извършва след теста за равномерност на въздушния поток и настройката на климатичната система. По време на този тестов период климатичната система работеше добре и различни условия се стабилизираха. Минимум е да инсталирате сензор за влажност във всяка зона за контрол на влажността и да дадете на сензора достатъчно време за стабилизиране. Измерването трябва да е подходящо за действителна употреба, докато сензорът не се стабилизира, преди да започне измерването. Времето за измерване трябва да бъде повече от 5 минути. 

3. Разлика в налягането

Този вид изпитване има за цел да провери способността да се поддържа определена разлика в налягането между завършеното съоръжение и околната среда, както и между всяко пространство в съоръжението. Това откриване се прилага за всичките 3 състояния на заетост. Този тест е незаменим. Откриването на разликата в налягането трябва да се извърши при затворени всички врати, като се започне от високо налягане до ниско налягане, като се започне от вътрешната стая, далеч от външната по отношение на оформлението, и след това се тества последователно навън. Чистите стаи от различни степени със свързани помежду си отвори имат само разумни посоки на въздушния поток на входовете.

Изисквания за изпитване на разликата в налягането:

(1) Когато се изисква всички врати в чистата зона да бъдат затворени, се измерва разликата в статичното налягане.

(2) В чиста стая продължете по ред от висока към ниска чистота, докато бъде открита стая с директен достъп навън.

(3) Когато в помещението няма въздушен поток, гърлото на измервателната тръба трябва да бъде настроено в произволно положение и повърхността на гърлото на измервателната тръба трябва да е успоредна на линията на въздушния поток.

(4) Измерените и записани данни трябва да са с точност до 1,0 Pa.

Стъпки за откриване на разликата в налягането:

(1) Затворете всички врати.

(2) Използвайте диференциален манометър, за да измерите разликата в налягането между всяка чиста стая, между коридорите на чистата стая и между коридора и външния свят.

(3) Всички данни трябва да се записват.

Стандартни изисквания за разлика в налягането:

(1) Изисква се разликата в статичното налягане между чисти помещения или чисти зони на различни нива и нечисти помещения (зони) да бъде повече от 5Pa.

(2) Разликата в статичното налягане между чистата стая (зона) и открито трябва да бъде повече от 10Pa.

(3) За чисти стаи с еднопосочен поток с нива на чистота на въздуха, по-строги от ISO 5 (клас 100), когато вратата е отворена, концентрацията на прах върху вътрешната работна повърхност на 0,6 m вътре във вратата трябва да бъде по-малка от границата на концентрация на прах на съответното ниво .

(4) Ако горните стандартни изисквания не са изпълнени, обемът на пресния въздух и обемът на отработения въздух трябва да се регулират отново, докато не бъдат квалифицирани.

4. Суспендирани частици

(1) Тестващите на закрито трябва да носят чисти дрехи и да са по-малки от двама души. Те трябва да бъдат разположени от страната на вятъра на точката за изпитване и далеч от точката за изпитване. Те трябва да се движат леко при смяна на точките, за да се избегне увеличаване на намесата на персонала върху чистотата на закрито.

(2) Оборудването трябва да се използва в рамките на периода на калибриране.

(3) Оборудването трябва да бъде освободено преди и след изпитването.

(4) В зоната на еднопосочен поток избраната сонда за вземане на проби трябва да е близка до динамичното вземане на проби, а отклонението на скоростта на въздуха, влизащ в сондата за вземане на проби, и скоростта на въздуха, от който се взема пробата, трябва да бъде по-малко от 20%. Ако това не е направено, портът за вземане на проби трябва да е обърнат към основната посока на въздушния поток. За точки за вземане на проби с нееднопосочен поток портът за вземане на проби трябва да е вертикално нагоре.

(5) Свързващата тръба от порта за вземане на проби към сензора за брояч на прахови частици трябва да бъде възможно най-къса.

5. Плаващи бактерии

Броят на точките за вземане на проби в ниско положение съответства на броя на точките за вземане на проби от суспендирани частици. Точките за измерване в работната зона са на около 0,8-1,2 м над земята. Точките за измерване на изходите за подаване на въздух са на около 30 см от повърхността на подаване на въздух. Точките за измерване могат да се добавят към ключово оборудване или ключови диапазони на работна дейност. , всяка точка за вземане на проби обикновено се взема веднъж.

6. Заселени бактерии

Работете на разстояние 0,8-1,2 м от земята. Поставете приготвеното петриево блюдо в точката за вземане на проби. Отворете капака на петриевото блюдо. След определеното време покрийте петриевото блюдо отново. Поставете петриевото блюдо в инкубатор с постоянна температура за култивиране. Необходимото време над 48 часа, всяка партида трябва да има контролен тест за проверка за замърсяване на хранителната среда.

7. Шум

Ако височината на измерване е около 1,2 метра от земята и площта на чистата стая е в рамките на 15 квадратни метра, може да се измери само една точка в центъра на стаята; ако площта е повече от 15 квадратни метра, трябва да се измерят и четири диагонални точки, една 1 точка от страничната стена, като точките за измерване са обърнати към всеки ъгъл.

8. Осветление

Повърхността на точката на измерване е на разстояние около 0,8 метра от земята, а точките са разположени на 2 метра една от друга. За помещения до 30 квадратни метра точките на измерване са на 0,5 метра от страничната стена. За помещения над 30 квадратни метра точките на измерване са на 1 метър от стената.