Обикновено обхватът на тестването на чисти помещения включва: оценка на екологичния клас на чисти помещения, инженерни тестове за приемане, включително храни, здравни продукти, козметика, бутилирана вода, цех за производство на мляко, цех за производство на електронни продукти, цех за GMP, операционна зала в болница, лаборатория за животни, лаборатории за биологична безопасност, шкафове за биологична безопасност, чисти пейки, безпрашни работилници, стерилни работилници и др.
Съдържание на изпитванията за чисти помещения: скорост и обем на въздуха, брой смени на въздуха, температура и влажност, разлика в налягането, суспендирани прахови частици, плаващи бактерии, утаени бактерии, шум, осветление и др. За подробности, моля, вижте съответните стандарти за изпитвания за чисти помещения.
Откриването на чисти помещения трябва ясно да идентифицира състоянието им на заетост. Различните състояния ще доведат до различни резултати от тестването. Съгласно „Кодекс за проектиране на чисти помещения“ (GB 50073-2001), тестването на чисти помещения е разделено на три състояния: празно състояние, статично състояние и динамично състояние.
(1) Празно състояние: Съоръжението е построено, цялото електрозахранване е свързано и работи, но няма производствено оборудване, материали и персонал.
(2) Изградено е статично състояние, производственото оборудване е инсталирано и работи съгласно договореното между собственика и доставчика, но няма производствен персонал.
(3) Динамичното състояние функционира в определено състояние, има определен персонал, присъстващ и извършва работа в договорено състояние.
1. Скорост на въздуха, обем на въздуха и брой на смяната на въздуха
Чистотата на чистите помещения и чистите зони се постига главно чрез подаване на достатъчно количество чист въздух, който да измести и разреди замърсителите от частици, генерирани в помещението. Следователно е много важно да се измери обемът на подавания въздух, средната скорост на вятъра, равномерността на подавания въздух, посоката на въздушния поток и моделът на потока в чистите помещения или чистите съоръжения.
За приемането на проекти за чисти помещения, „Спецификации за изграждане и приемане на чисти помещения“ (JGJ 71-1990) на моята страна ясно постановява, че изпитванията и настройката трябва да се извършват в празно или статично състояние. Този регламент може да оцени качеството на проекта по-навременно и обективно, а също така може да избегне спорове относно приключването на проекта поради непостигане на динамични резултати по график.
При действителната инспекция за завършване, статичните условия са често срещани, а празните условия са рядкост. Тъй като част от технологичното оборудване в чистото помещение трябва да бъде предварително на мястото си. Преди теста за чистота, технологичното оборудване трябва да се избърше внимателно, за да се избегне повлияване на данните от теста. Разпоредбите в „Спецификации за изграждане и приемане на чисти помещения“ (GB50591-2010), въведени на 1 февруари 2011 г., са по-конкретни: „16.1.2 Състоянието на заетост на чистото помещение по време на инспекцията е разделено, както следва: тестът за инженерна настройка трябва да е празен, инспекцията и ежедневната рутинна инспекция за приемане на проекта трябва да са празни или статични, докато инспекцията и мониторингът за приемане на употреба трябва да са динамични. Когато е необходимо, състоянието на инспекцията може да се определи и чрез преговори между строителя (потребителя) и инспектиращата страна.“
Насоченият поток разчита главно на чист въздушен поток, който изтласква и измества замърсения въздух в помещението и зоната, за да поддържа чистотата в помещението и зоната. Следователно, скоростта и равномерността на вятъра в секцията за подаване на въздух са важни параметри, които влияят върху чистотата. По-високите и по-равномерни скорости на вятъра в напречното сечение могат да премахнат замърсителите, произведени от вътрешните процеси, по-бързо и по-ефективно, така че те са елементите за тестване на чисти помещения, върху които основно се фокусираме.
Нееднопосочните потоци разчитат главно на входящия чист въздух, за да разреждат замърсителите в помещението и зоната, за да поддържат чистотата им. Резултатите показват, че колкото по-голям е броят на смяната на въздуха и колкото по-разумен е моделът на въздушния поток, толкова по-добър ще бъде ефектът на разреждане. Следователно, обемът на подавания въздух и съответните смени на въздуха в чисти помещения и зони с нееднофазен поток са елементи за изпитване на въздушния поток, които са привлекли много внимание.
2. Температура и влажност
Измерването на температура и влажност в чисти помещения или чисти работилници може да се раздели на две нива: общо изпитване и комплексно изпитване. Изпитването за приемане в празно състояние е по-подходящо за следващия клас; комплексното изпитване за експлоатационни характеристики в статично или динамично състояние е по-подходящо за следващия клас. Този вид изпитване е подходящо за случаи със строги изисквания за температура и влажност.
Този тест се извършва след тест за равномерност на въздушния поток и регулиране на климатичната система. По време на този тестов период климатичната система работи добре и различните условия са се стабилизирали. Минимумът е да се инсталира сензор за влажност във всяка зона за контрол на влажността и да се даде на сензора достатъчно време за стабилизиране. Измерването трябва да е подходящо за реална употреба, докато сензорът се стабилизира, преди да започне измерването. Времето за измерване трябва да е повече от 5 минути.
3. Разлика в налягането
Този вид тестване е за проверка на способността за поддържане на определена разлика в налягането между завършеното съоръжение и околната среда, както и между всяко пространство в съоръжението. Това откриване се отнася за всичките 3 състояния на заетост. Това тестване е задължително. Откриването на разликата в налягането трябва да се извършва при затворени всички врати, като се започва от високо налягане към ниско налягане, като се започне от вътрешното помещение, най-отдалечено от външното по отношение на разположението, и след това се тества последователно навън. Чистите помещения от различен клас с взаимосвързани отвори имат само разумни посоки на въздушния поток на входовете.
Изисквания за изпитване на разлика в налягането:
(1) Когато се изисква всички врати в чистата зона да бъдат затворени, се измерва разликата в статичното налягане.
(2) В чисто помещение, продължете от висока към ниска чистота, докато не откриете помещение с директен достъп навън.
(3) Когато в помещението няма въздушен поток, отворът на измервателната тръба трябва да бъде поставен в произволно положение, а повърхността на отвора на измервателната тръба трябва да е успоредна на линията на въздушния поток.
(4) Измерените и записаните данни трябва да са с точност до 1,0 Pa.
Стъпки за откриване на разлика в налягането:
(1) Затворете всички врати.
(2) Използвайте диференциален манометър, за да измерите разликата в налягането между всяка чиста стая, между коридорите на чистите стаи и между коридора и външния свят.
(3) Всички данни трябва да бъдат записани.
Стандартни изисквания за разлика в налягането:
(1) Разликата в статичното налягане между чисти помещения или чисти зони на различни нива и нечисти помещения (зони) трябва да бъде повече от 5 Pa.
(2) Разликата в статичното налягане между чистото помещение (зона) и външната среда трябва да бъде повече от 10 Pa.
(3) За чисти помещения с еднопосочен поток и нива на чистота на въздуха по-строги от ISO 5 (клас 100), когато вратата е отворена, концентрацията на прах върху вътрешната работна повърхност на 0,6 м² вътре в вратата трябва да бъде по-малка от граничната стойност на концентрация на прах за съответното ниво.
(4) Ако горепосочените стандартни изисквания не са изпълнени, обемът на пресния въздух и обемът на отработения въздух трябва да се регулират отново, докато се постигне съответствие.
4. Суспендирани частици
(1) Тестерите на закрито трябва да носят чисти дрехи и да са по-малки от двама души. Те трябва да бъдат разположени от страната на тестовата точка, която е подветрена, и далеч от нея. Те трябва да се движат леко при смяна на точките, за да се избегне увеличаване на намесата на персонала върху чистотата на закрито.
(2) Оборудването трябва да се използва в рамките на периода на калибриране.
(3) Оборудването трябва да бъде почистено преди и след изпитването.
(4) В зоната на еднопосочен поток, избраната сонда за вземане на проби трябва да е близка до динамично вземане на проби, а отклонението на скоростта на въздуха, влизащ в сондата за вземане на проби, от скоростта на въздуха, който се взема проба, трябва да е по-малко от 20%. Ако това не е направено, отворът за вземане на проби трябва да е обърнат към основната посока на въздушния поток. За точки за вземане на проби с нееднопосочен поток, отворът за вземане на проби трябва да е вертикално нагоре.
(5) Свързващата тръба от отвора за вземане на проби до сензора за брояч на прахови частици трябва да бъде възможно най-къса.
5. Плаващи бактерии
Броят на ниско разположените точки за вземане на проби съответства на броя на точките за вземане на проби от суспендирани частици. Точките за измерване в работната зона са на около 0,8-1,2 м над земята. Точките за измерване на изходите за подаване на въздух са на около 30 см от повърхността за подаване на въздух. Точки за измерване могат да се добавят на ключово оборудване или в ключови работни зони. Всяка точка за вземане на проби обикновено се взема веднъж.
6. Утаени бактерии
Работете на разстояние 0,8-1,2 м от земята. Поставете подготвената петриева паничка на мястото за вземане на проба. Отворете капака на петриевата паничка. След определеното време покрийте отново петриевата паничка. Поставете петриевата паничка в инкубатор с постоянна температура за култивиране. Необходимото време е над 48 часа, като всяка партида трябва да има контролен тест, за да се провери за замърсяване на хранителната среда.
7. Шум
Ако височината на измерване е около 1,2 метра от земята и площта на чистото помещение е в рамките на 15 квадратни метра, може да се измери само една точка в центъра на помещението; ако площта е повече от 15 квадратни метра, трябва да се измерят и четири диагонални точки, една на 1 точка от страничната стена, като измервателните точки са обърнати към всеки ъгъл.
8. Осветление
Повърхността на измервателната точка е на около 0,8 метра от земята, а точките са разположени на разстояние 2 метра една от друга. За помещения до 30 квадратни метра, измервателните точки са на 0,5 метра от страничната стена. За помещения по-големи от 30 квадратни метра, измервателните точки са на 1 метър от стената.
Време на публикуване: 14 септември 2023 г.