Целта на почистването и дезинфекцията е да се гарантира, че чистата стая отговаря на необходимото ниво на микробна чистота в рамките на подходящ срок. Следователно почистването и дезинфекцията на чистите стаи са ключови компоненти за контрол на замърсяването. Следват осем ключови стъпки, включени в почистването и дезинфекцията, за да се гарантира „чистотата“ на чистата стая.
1. Правилно разбиране на почистването и дезинфекцията
Почистването и дезинфекцията са две различни понятия, понякога бъркани. Почистването, предимно, включва използването на препарати и трябва да се извърши преди дезинфекция. Препаратите почистват повърхностите, премахвайки повърхностното „масло“ (като прах и мазнини). Обезмасляването е важна стъпка преди дезинфекцията, тъй като колкото повече повърхностно масло остава, толкова по-малко ефективна ще бъде дезинфекцията.
Детергентите обикновено проникват в маслото, намалявайки повърхностната му здравина (маслото се прилепва към повърхността), за да се постигне отстраняване (грубо казано, детергентите увеличават почистващата сила на водата).
Дезинфекцията включва химическа стерилизация, която може да убие голям брой микробни вегетативни форми (някои дезинфектанти са и спорициди).
2. Избор на най-подходящите почистващи и дезинфектанти
Изборът на най-подходящите почистващи и дезинфектанти е от решаващо значение. Мениджърите на чисти помещения трябва да гарантират ефективността на почистващите и дезинфектантните средства и да изберат подходящите почистващи и дезинфектантни средства за всеки тип чисто помещение. Важно е да се отбележи, че някои почистващи и дезинфектантни средства не могат да се смесват.
При избора на почистващ препарат са важни следните точки:
а) Почистващият препарат трябва да е неутрален и нейонен.
б) Почистващият препарат трябва да не образува пяна.
в) Почистващият препарат трябва да е съвместим с дезинфектанта (т.е. остатъчният почистващ препарат не трябва да нарушава ефективността на дезинфектанта).
При избора на дезинфектант е важно да се вземат предвид следните точки:
а) За да се спазят разпоредбите за добра производствена практика (GMP), двата дезинфектанта трябва да се редуват. Въпреки че регулаторните органи изискват използването на два различни дезинфектанта, от научна гледна точка това не е необходимо. За да се реши този проблем, трябва да се изберат два дезинфектанта с различна ефикасност. Препоръчително е да се избере един дезинфектант, който убива бактериалните спори.
б) Дезинфектантът трябва да има широк спектър на действие, което означава, че ефективно убива широк спектър от микробни вегетативни форми, включително както грам-отрицателни, така и грам-положителни бактерии.
в) В идеалния случай дезинфектантът трябва да е бързодействащ. Скоростта на дезинфекция зависи от времето за контакт, необходимо на дезинфектанта да убие микробната популация. Това време за контакт е времето, през което повърхността, върху която се нанася дезинфектантът, трябва да остане влажна.
г) Органичните остатъци и остатъците от детергенти не трябва да влияят на ефективността на дезинфектанта.
д) За чисти помещения от по-висок клас (напр. ISO 14644 Клас 5 и 7), дезинфектантите трябва да бъдат стерилни или стерилизирани от оператори на чисти помещения.
е) Дезинфектантът трябва да е подходящ за употреба при работната температура на чистото помещение. Ако чистото помещение е хладилно, ефективността на дезинфектанта трябва да бъде проверена при тази температура.
ж) Дезинфектантът не трябва да уврежда дезинфекцираните материали. Ако е вероятно да възникне повреда, трябва да се вземат мерки за предотвратяването ѝ. Много дезинфектанти, които убиват бактериални спори, съдържат хлор, който може да увреди материали като неръждаема стомана, ако остатъците не се отстранят незабавно след употреба.
з) Дезинфектантът трябва да е безвреден за операторите и да отговаря на местните здравни и безопасни разпоредби.
i) Дезинфектантът трябва да е икономичен, лесен за разреждане и да се предлага в подходящи контейнери, като например ръчни спрей бутилки. 3. Разбиране на различните видове дезинфектанти
Дезинфектантите се предлагат в много различни видове, подходящи за различни форми на дезинфекция и проявяващи различна степен на ефективност срещу микроорганизми. Дезинфектантите могат да действат върху микробните клетки по няколко различни начина, включително чрез насочване към клетъчната стена, цитоплазмената мембрана (където фосфолипидите и ензимите осигуряват различни храносмилателни цели) или цитоплазмата. Разбирането на разликите между тези видове дезинфектанти е особено важно при избора между дезинфектанти, убиващи спори, и такива, които не ги убиват (като се прави разлика между неокисляващи и окисляващи химикали).
Неокисляващите дезинфектанти включват алкохоли, алдехиди, амфотерни повърхностноактивни вещества, бигуаниди, феноли и кватернерни амониеви съединения. Окисляващите дезинфектанти включват халогени и окислители като пероцетна киселина и хлорен диоксид.
4. Валидиране на дезинфектанти
Валидирането включва лабораторни тестове, използващи стандартите AOAC (американски) или европейски. Някои тестове могат да се извършат от производителя на дезинфектанта, докато други трябва да се проведат вътрешно. Валидирането на дезинфектанта включва провокационно тестване, което включва тестване на дезинфекционни разтвори с различна концентрация (като суспензии), тестване на различни повърхности и тестване на ефикасността на дезинфекцията на различни микроорганизми, включително микроорганизми, изолирани от вътрешността на съоръжението.
5. Фактори, влияещи върху ефективността на дезинфектанта
На практика много фактори могат да повлияят на ефективността на дезинфектантите. Разбирането на тези фактори е от решаващо значение за осигуряване на успеха на дезинфекционните дейности. Факторите, влияещи върху ефективността на дезинфектантите, включват:
а) Концентрация: Изборът на концентрация осигурява най-висока степен на унищожаване на микроби. Схващането, че по-високите концентрации на дезинфектант убиват повече бактерии, е мит, тъй като дезинфектантите са ефективни само при правилната концентрация.
б) Продължителност: Продължителността на прилагане на дезинфектанта е от решаващо значение. Необходимо е достатъчно време, за да може дезинфектантът да се свърже с микроорганизмите, да проникне през клетъчните стени и да достигне специфичното целево място.
в) Броят и видът на микроорганизмите. Дезинфектантите са по-малко ефективни срещу определени вегетативни форми на микроби. Например, ако се агрегира голяма група от независими микробни спори, дезинфектантите, които нямат способността да убиват бактериални спори, ще бъдат неефективни. г) Температура и pH: Всеки дезинфектант има оптимално pH и температурен диапазон за оптимална ефективност. Ако температурата и pH са извън тези диапазони, ефективността на дезинфектанта ще бъде компрометирана.
6. Почистващи материали
Материалите, използвани за дезинфекция и почистване, трябва да са подходящи и да могат да нанасят равномерно тънък слой от всеки препарат и дезинфектант. Почистващите и дезинфектантните препарати, използвани върху подове, повърхности на оборудване и стени в стерилни производствени зони, трябва да са сертифицирани за чисти помещения и без частици (напр. нетъкани текстилни материали, нетъкан флис без власинки).
7. Техники за почистване
Методите за почистване и дезинфекция са от решаващо значение. Ако препаратите и дезинфектантите не се използват правилно, те няма да почистят ефективно повърхностите. Дезинфектантите не могат да проникнат в масления повърхностен слой, което води до повишени нива на микробно замърсяване в съоръжението. Трябва да се въведат специфични процедури за почистване и дезинфекция, като например:
Изметете прах и отломки (ако е приложимо); Избършете с разтвор на препарат, за да се уверите, че препаратът е изсъхнал; Избършете с дезинфекциращ разтвор, за да поддържате контактните повърхности влажни и да поддържате времето за контакт; Избършете с вода за инжекции или 70% IPA (изопропилов алкохол), за да премахнете остатъците от дезинфектант.
8. Мониторинг на ефективността на почистването и дезинфекцията
Ефективността на почистването и дезинфекцията се оценява предимно чрез резултатите от мониторинга на околната среда в чистите помещения. Тази оценка се извършва чрез вземане на проби от повърхности за микроорганизми с помощта на сензорни плочи и тампони. Ако резултатите не са в рамките на определените граници на действие или стандартите за вътрешен контрол на компанията, може да има проблеми с почистващите и дезинфекциращите средства, честотата на почистване или метода на почистване. И обратно, ако резултатите отговарят на стандартите, мениджърите на чисти помещения могат уверено да заявят, че чистото помещение е наистина „чисто“.
Обобщение
Горното изброява осем стъпки за поддържане на чистотата на чистите помещения с помощта на почистващи и дезинфекциращи средства. Препоръчително е тези стъпки да бъдат интегрирани в стандартните оперативни процедури (СОП) и да се осигури обучение на операторите и управленския персонал. След като съоръжението е валидирано и е под контрол, най-важното е да се използват правилните методи или техники, подходящите почистващи средства и дезинфектанти, както и да се почиства и дезинфекцира непрекъснато през предписаните интервали. По този начин чистото помещение може да остане чисто.
Време на публикуване: 13 октомври 2025 г.