Разбирането на ламинарния поток е от решаващо значение за избора на правилната чиста маса за работното място и приложението.
Визуализация на въздушния поток
Дизайнът на чистите маси не се е променил много през последните 40 години. Опциите са много и причината и обосновката за това кой абсорбатор е най-подходящ за вашето приложение ще варират в зависимост от вашите процеси, използваното оборудване в процеса и размера на съоръжението, в което ги поставяте.
Ламинарен поток е термин, използван за описание на движения на въздуха с равномерна скорост, създаващи еднопосочен поток/скорост, движещ се в една посока, без вихрови течения или обратен хладник в работната зона. За устройства с низходящ поток може да се използва тест с дим за визуализация на насочен поток, за да се покаже отместване от по-малко от 14 градуса отгоре надолу (работната зона).
Стандартът IS0-14644.1 изисква класификация по ISO 5 – или клас 100 в стария Федерален стандарт 209E, на който повечето хора все още се позовават. Моля, имайте предвид, че ламинарният поток вече е заменен с думите „еднопосочен поток“ за документите ISO-14644, които се пишат в момента. Разположението на чистата маса в чистата стая трябва да бъде анализирано и избрано много внимателно. Таванните HEPA филтри, решетките за подаване и движението на хора и продукти трябва да бъдат част от уравнението на вида, размера и позиционирането на абсорбатора.
Видовете абсорбатори варират по посока на потока – конзолни, настолни, с колелца, без колелца и др. Ще разгледам някои от опциите, както и предполагаемите плюсове и минуси на всяка от тях, с цел да помогна на клиентите да вземат информирани решения кой ще бъде най-подходящ за всеки отделен случай. Няма универсално решение за тези приложения, тъй като всички те са различни.
Конзолен модел Чиста пейка
· Отстраняване на въздуха от под работната повърхност, ефективно измитане на пода от частици, генерирани при движение през чистото помещение;
· Моторът е разположен под работната повърхност, което улеснява достъпа до него;
·В някои случаи може да бъде вертикален или хоризонтален;
·Трудно се почиства отдолу;
· Поставянето на колелца на дъното повдига капака, но почистването им е почти невъзможно;
· Стерилната техника е много важна, тъй като интравенозният сак е разположен между HEPA филтъра и работната повърхност и първият въздух е затруднен.
Чиста пейка за маса
·Лесен за почистване;
· Отворено отдолу, за да се използват колички, боклук или други места за съхранение;
·Предлагат се в хоризонтални и вертикални устройства;
·Някои модели се предлагат с долни всмукателни отвори/вентилатори;
· Предлагат се с колелца, които са трудни за почистване;
· Всмукателните отвори на вентилатора отгоре заобикалят филтрацията на помещението, като изтеглят въздуха към тавана, повдигайки и суспендирайки частици, генерирани от движението на хората в чистото помещение.
Чисти зони: ISO 5
Тези опции са, на практика, чисти пейки, вградени в стените/таваните на чистото помещение, които са част от дизайна на чистото помещение. В повечето случаи те обикновено се правят с малко обмисляне и предварителна подготовка. Те не са тествани и проверени за повторяемост при тестване и мониторинг, както всички произведени абсорбатори, поради което FDA се отнася към тях с голям скептицизъм. Съгласен съм с мнението им, тъй като тези, които съм виждал и тествал, не функционират така, както проектантът е очаквал. Бих препоръчал да опитате това само ако са налице определени неща, включително:
1. Монитор за въздушен поток за доказване на скорости;
2. Отворите за проверка на течове са на място;
3. Вътре в капака няма осветление;
4. Не се използва рамка върху щита/крилото за насочен поток;
5. Броячите на частици са подвижни и се използват близо до точката на критичност;
6. Проектирана е и многократно се извършва надеждна процедура за тестване с видеозапис;
7. Под вентилатора HEPA уред трябва да има подвижна перфорирана замазка, за да се осигури по-добър еднопосочен поток;
8. Използвайте работна повърхност от неръждаема стомана, издърпана от задната стена, за да може водата да циркулира и да поддържа задната/страните на масата и стената чисти. Трябва да е подвижна.
Както виждате, това изисква много повече обмисляне, отколкото един предварително произведен абсорбатор. Уверете се, че екипът по проектиране е изградил съоръжение с чиста зона по ISO 5 в миналото, което отговаря на насоките на FDA. Следващото нещо, което трябва да обсъдим, е къде да разположим чистите маси в чистото помещение? Отговорът е прост: не ги поставяйте под HEPA филтър на тавана и не ги поставяйте близо до врати.
От гледна точка на контрола на замърсяването, чистите пейки трябва да бъдат разположени далеч от пътеки или маршрути за движение. И не трябва да се поставят до стени или да покриват решетките за обратен въздух с тях. Съветът е да се остави място отстрани, отзад, отдолу и отгоре на абсорбаторите, за да могат лесно да се почистват. Едно предупреждение: Ако не можете да го почистите, не го поставяйте в чисто помещение. Важно е да ги поставите по начин, който позволява тестване и достъп на техници.
Водят се дискусии дали могат да се поставят един срещу друг? Перпендикулярно един на друг? С гръб до гръб? Кой е най-добър? Ами, зависи от вида, т.е. вертикален или хоризонтален. Проведени са обширни тестове и на двата вида абсорбатори и мненията се различават кой е по-подходящ за различните приложения. Няма да разреша този спор с тази статия, но ще дам мнението си за някои от мисловните процеси, които съществуват относно двата дизайна.
Време на публикуване: 14 април 2023 г.