Пълно ръководство за чиста пейка

Визуализация на въздушния поток
Дизайнът на чисти пейки не се е променил много през последните 40 години. Опциите са много и причината и рационалната, за която качулката е най -подходяща за вашето приложение, ще варира в зависимост от това какви са вашите процеси, оборудването, използвано в процеса, и размера на съоръжението, в което ги поставяте.

Ламинарният поток е многословната, използвана за описание на движенията на въздуха, които дори са в скорост, създавайки еднопосочен поток/скорост, движещ се в една посока без вихрови токове или рефлукс в работната зона. За единици с нисък поток може да се използва тест за визуализация на дим на насочен поток, за да се покаже по -малко от 14 градуса компенсиране отгоре надолу (зона на работната зона).

Стандартът IS0-14644.1 изисква класификация на ISO 5-или клас 100 в стария федерален стандарт 209e, към който повечето хора все още се отнасят. Моля, имайте предвид, че ламинарният поток вече е заменен с думите „еднопосочен поток“ за документите ISO-14644, които сега са написани. Поставянето на чиста пейка в чистата стая трябва да бъде анализирано и избрано много внимателно. Таванните филтри за HEPA, решетките за доставка и движението на хора и продукти трябва да бъдат част от уравнението на типа на качулката, размера и позиционирането.

Видовете качулки варират по отношение на посоката на потока, конзолата, горната част на пейката, горната част на масата, с колела, без колела и т.н. Ще се обърна към някои от опциите, както и възприеманите плюсове и минуси на всеки, с цел да помогна Клиентите, които вземат образовани решения, върху които ще бъдат най -подходящи за всеки отделен случай. В тези приложения няма еднопосочни подходящи, тъй като всички те варират.

Конзолен модел чиста пейка
· Извадете въздуха отдолу на работната повърхност, ефективно помитайки пода на частиците, генерирани през чистата стая;
· Моторът се намира под работната повърхност, което улеснява достъп до достъп;
· В някои случаи може да бъде вертикална или хоризонтална;
· Трудно за почистване под дъното;
· Поставянето на колела на дъното повдига качулката, но почистващите колела е почти невъзможно;
· Стерилната техника е много критична, тъй като чантата IV е разположена между филтъра на HEPA и работната повърхност и първият въздух е компрометиран.

Масата отгоре чиста пейка
· Лесно за почистване;
· Отворете отдолу, за да се използва колички, боклук или друго място за съхранение;
· Идват в хоризонтални и вертикални поточни единици;
· Елате с всмукване/вентилатори на дъното на някои единици;
· Елате с колела, които са трудни за почистване;
· Послежденията на вентилатора отгоре причиняват заобикаляне на филтрирането на стаята, издърпват въздух към повдигането на тавана и окачващи частици, генерирани от лично движение в чистата стая.

Чисти зони: ISO 5
Тези опции са, ефективно, чисти пейки, вградени в стените/таваните на чистата стая, като са част от дизайна на чистата стая. Те обикновено се извършват с малко внимание и обмисляне в повечето случаи. Те не са тествани и проверени за повторяемост при тестване и мониторинг, както са всички произведени качулки, като по този начин FDA ги третира с голям скептицизъм. Съгласен съм с тях относно техните мнения, тъй като тези, които съм виждал и тествал, не функционират, тъй като дизайнерът смяташе, че ще го направят. Бих препоръчал да опитате това само ако има определени неща, включително:
1. Монитор на въздушния поток за доказване на скорости;
2. Портите за тестване на теч са на мястото си;
3. В качулката няма светлини;
4. Не се използва рамкиране на щит/крило на насочен поток;
5. Броячите на частиците са подвижни и се използват близо до точката на критичност;
6. Силна процедура за тестване се проектира и се изпълнява многократно с видео залепване;
7. имат подвижна перфорирана замазка под мощността на вентилатора HEPA, за да произвеждат по -добър еднопосочен поток;
8. Използвайте работна повърхност от неръждаема стомана, издърпана от задната стена, за да позволите на потока да поддържате отзад/страни на масата и стената чист. Трябва да е подвижен.

Както виждате, това изисква много повече мисъл, отколкото предварително произведена качулка. Уверете се, че дизайнерският екип е построил съоръжение с чиста зона ISO 5 в миналото, което е отговаряло на насоките на FDA. Следващото нещо, което трябва да се обърнем, е къде да намерим чистите пейки в чистата стая? Отговорът е прост: Не ги намирайте под нито един таван HEPA филтър и не ги намирайте близо до вратите.

От гледна точка на контрола на замърсяването, чистите пейки трябва да бъдат разположени далеч от пътеки или пътища за движение. И те не трябва да се поставят срещу стени или да покриват с тях грил за възвръщаемост. Съветът е да се разреши място отстрани, гръб, отдолу и отгоре на качулките, за да могат лесно да бъдат почистени. Дума за предупреждение: Ако не можете да я почистите, не я поставете в чиста стая. Важното е, че ги поставяте по начин, който да позволи тестване и достъп от техници.

Има дискусии, могат ли да бъдат поставени един от друг? Перпендикулярни един на друг? Обратно отзад? Кое е най -доброто? Е, това зависи от типа, т.е. вертикален или хоризонтален. Има големи тестове и за двата вида качулки и мненията се различават, по които човек е по -подходящ за различни приложения. Няма да реша тази дискусия с тази статия, но ще дам мнението си за някои от мисловните процеси там по двата дизайна.