Някои хора може да са запознати с GMP Clean Room, но повечето хора все още не го разбират. Някои може да нямат пълно разбиране, дори ако чуят нещо, а понякога може да има нещо и знания, които не знаят от особено професионалния конструктор. Тъй като разделението на GMP Clean Room трябва да бъде разделено научно въз основа на тези нива:
О: Разумен контрол върху чистата стая; Б: отговаря на изискванията за производствен процес;
В: Лесен за управление и поддръжка; D: Отдел за публична система.
В колко зони трябва да се разделя чистата стая на GMP?
1. Производствена зона и чиста помощна стая
Включително чисти помещения за персонал, чисти помещения за материал и някои дневни и др. Има плевели, съхранение на вода и градски боклук в производствената зона на GMP Clean Room. Зоната за съхранение на газ от етилен оксид е определена до общежитието на служителите без относителни защитни мерки, а помещението за проби е поставена до столовата на компанията.
2. Административен район и мениджърски район
Включването на стаи за офиси, мита, управление и почивка и др. Индустриалните фабрики и съоръжения трябва да отговарят на производствените разпоредби, а пространственото оформление на производството, административните отдели и спомагателните райони трябва да бъде ефективно и да не се намесва помежду си. Създаването на административни отдели и производствени зони ще доведе до взаимно запушване и ненаучно оформление.
3. Оборудване и площ за съхранение
Включително стаи за пречистване на климатични системи, електрически помещения, помещения за висока чиста вода и газ, помещения за охлаждане и отоплително оборудване и др. Тук е необходимо да се разгледа не само достатъчното пространство на закрито на чистото помещение на GMP, но също така и The Наредби за температурата и влажността на околната среда и оборудвани с оборудване за регулиране на температурата и влажността и оборудването за мониторинг на инструмента. Областта за съхранение и логистика на GMP Clean Room трябва да разгледа стандартите за съхранение и разпоредбите за суровини, опаковъчни продукти, междинни продукти, стоки и др Стандарти, връщания и обмен или припомняне, което е благоприятно за редовната проверка на мониторите.
Най -общо казано, това са само няколко области в разделението на GMP Clean Room и, разбира се, има и чисти зони за контрол на праховите частици от персонала. Може да се наложи да се направят специфични корекции въз основа на действителната ситуация.
Време за публикация: май-21-2023