• банер_на_страницата

КАК ДА РАЗШИРИМ И РЕНОВИРАМЕ ЧИСТО ПОМЕЩЕНИЕ, КОЕТО СЪГЛАСНО ДОБРАТА ПРОИЗВОДИТЕЛНА МЕРОПРИЯТИЯ (GMP)?

GMP чиста стая
чиста стая

Реновирането на по-стара фабрика за чисти помещения не е твърде трудно, но все пак има много стъпки и съображения. Ето няколко ключови момента, които трябва да имате предвид:

1. Преминете през пожарна проверка и инсталирайте противопожарно оборудване.

2. Получете одобрение от местната пожарна служба. След като всички проекти бъдат одобрени, търпеливо изчакайте всички необходими документи.

3. Получете разрешение за планиране на строителен проект и разрешение за строеж на сграда.

4. Получете оценка на въздействието върху околната среда.

Ако съоръжението е чисто помещение с добра производствена практика (GMP), по-голямата част от оборудването ще продължи да бъде използваемо. Следователно, като се вземат предвид научните и практическите съображения за обновяване на чисто помещение с добра производствена практика, а не за цялостен ремонт, е важно да се обмисли как да се процедира с тези обновявания. Ето някои обобщени решения.

1. Първо, определете съществуващата височина на пода на чистите помещения и местоположението на носещите греди. Например, проект за строителство на фармацевтични чисти помещения, отговарящи на GMP стандартите, показва, че чистите помещения, отговарящи на GMP стандартите, имат високи изисквания за пространство, а промишлени инсталации с тухлено-бетонни и рамкови стени с малка разстояния между колоните не могат да бъдат модернизирани.

2. Второ, бъдещото фармацевтично производство като цяло ще бъде от клас C, така че общото въздействие върху промишлените чисти помещения обикновено не е значително. Ако обаче става въпрос за запалими и експлозивни материали, е необходимо да се обърне специално внимание.

3. И накрая, повечето чисти помещения, отговарящи на GMP стандартите, които се ремонтират, се използват от много години и първоначалните им функции са варирали, така че е необходима нова оценка на използваемостта и практичността на инсталацията.

4. Предвид специфичните структурни условия на старите индустриални чисти помещения, обикновено е невъзможно да се вземат предвид изцяло изискванията за оформление на процеса на проекта за обновяване. Следователно, научното и навременно изпълнение е важно, за да се осигури безпроблемното изпълнение на ремонтните дейности. Освен това, новото оформление на предложения проект за обновяване трябва да включва и елементи от съществуващата конструкция.

5. Разположението на цеха за натоварване на машинното отделение на климатичната инсталация обикновено отчита първо производствената зона, а след това и основната машинна зала, в зависимост от конкретната ситуация. Въпреки това, при много ремонти на по-стари чисти помещения, отговарящи на GMP стандартите, изискванията за натоварване на основната машинна зала са по-високи от тези за производствените зони, така че трябва да се вземе предвид и основната машинна зала.

6. Що се отнася до оборудването, помислете за свързаността, доколкото е възможно, като например свързаността между ново и старо оборудване след ремонта и наличието на старо оборудване. В противен случай това ще доведе до значителни разходи и разхищение.

Накрая е важно да се подчертае, че ако чисто помещение, отговарящо на GMP стандартите, изисква разширение или ремонт, първо трябва да подадете заявление и местна компания за оценка на безопасността на сградите да прегледа вашия план за ремонт. Следването на тези основни процедури е достатъчно, тъй като те обикновено обхващат цялостни ремонти на инсталации. Следователно, можете да изберете подходящия метод въз основа на специфичните изисквания на вашето предприятие.


Време на публикуване: 06.08.2025 г.