Фиксираното оборудване в чистите помещения е тясно свързано със средата на чистите помещения и представлява основно оборудване за производствен процес в чистите помещения и оборудване за пречистваща климатична система, отговарящо на изискванията за чистота. Поддръжката и управлението на работния процес на оборудването за пречистваща климатична система в чистите помещения са вътрешни. Съществуват сходни разпоредби в съответните стандарти и спецификации в страната и чужбина. Въпреки че има някои разлики в условията, датите на прилагане, законите и разпоредбите на различните страни или региони, и дори разлики в мисленето и концепциите, делът на сходствата все още е сравнително висок.
1. При нормални обстоятелства: чистотата в чистите помещения трябва да съответства на ограничението за прахови частици във въздуха, за да се спази определеният период на изпитване. Чистите помещения (зони) с допустимо или по-високо съдържание на прахови частици във въздуха не трябва да превишават 6 месеца, докато при ISO 6~9 честотата на мониторинг на ограниченията за прахови частици във въздуха се изисква в GB 50073 за не повече от 12 месеца. Чистота по ISO 1 до 3 се наблюдава циклично, по ISO 4 до 6 - веднъж седмично, а по ISO 7 - веднъж на всеки 3 месеца, а по ISO 8 и 9 - веднъж на всеки 6 месеца.
2. Обемът на подавания въздух или скоростта на въздуха и разликата в налягането на чистото помещение (зона) доказват, че то продължава да отговаря на определения период на изпитване, който е 12 месеца за различните нива на чистота: GB 50073 изисква температурата и влажността на чистото помещение да се следят често. Чистота ISO 1~3 е циклично наблюдение, другите нива са 2 пъти на смяна; Относно честотата на наблюдение на разликата в налягането на чистото помещение, чистотата ISO 1~3 е циклично наблюдение, ISO 4~6 е веднъж седмично, а ISO 7 до 9 е веднъж месечно.
3. Съществуват и изисквания за подмяна на HEPA филтри в пречиствателни климатични системи. HEPA въздушните филтри трябва да се подменят във всяка от следните ситуации: скоростта на въздушния поток спадне до относително ниска граница, дори след подмяна на основния и средния въздушен филтър, скоростта на въздушния поток все още не може да се увеличи; съпротивлението на HEPA въздушния филтър достига 1,5~2 пъти първоначалното съпротивление; HEPA въздушният филтър има течове, които не могат да бъдат поправени.
4. Процесът и методите за поддръжка и ремонт на неподвижно оборудване трябва да бъдат контролирани и да се сведе до минимум евентуалното замърсяване на чистата среда в помещенията. Правилата за управление на чистите помещения трябва да документират процедурите за поддръжка и ремонт на оборудването, за да се гарантира контрол на замърсяването в чистата среда, и трябва да се разработи план за превантивна поддръжка, за да се постигне поддръжка или подмяна на компонентите на оборудването, преди те да се превърнат в „източници на замърсяване“.
5. Стационарното оборудване ще се износи, ще се замърси или ще отделя замърсяване с течение на времето, ако не се поддържа. Превантивната поддръжка гарантира, че оборудването няма да се превърне в източник на замърсяване. При поддръжка и ремонт на оборудване трябва да се вземат необходимите защитни/предпазни мерки, за да се избегне замърсяване на чистите помещения.
6. Добрата поддръжка трябва да включва обеззаразяване на външната повърхност. Ако производственият процес на продукта го изисква, вътрешната повърхност също трябва да бъде обеззаразена. Не само оборудването трябва да е в работно състояние, но и стъпките за отстраняване на замърсяването от вътрешните и външните повърхности трябва да са в съответствие с изискванията на процеса. Основните мерки за контрол на замърсяването, генерирано по време на поддръжката на стационарно оборудване, са: оборудването, което се нуждае от ремонт, трябва да бъде изнесено извън района, където се намира, преди ремонт, доколкото е възможно, за да се намали възможността от замърсяване; ако е необходимо, стационарното оборудване трябва да бъде правилно изолирано от околното чисто помещение. След това се извършва основен ремонт или поддръжка или всички продукти в процес на обработка са преместени на подходящо място; зоната на чистото помещение в съседство с ремонтираното оборудване трябва да бъде подходящо наблюдавана, за да се осигури ефективен контрол на замърсяването;
7. Персоналът по поддръжката, работещ в изолирана зона, не трябва да влиза в контакт с тези, които извършват производствени или технологични процеси. Целият персонал, който поддържа или ремонтира оборудване в чисто помещение, трябва да спазва правилата и разпоредбите, установени за зоната, включително носенето на облекло за чисто помещение. Носете необходимото облекло за чисто помещение в чистото помещение и почиствайте зоната и оборудването след приключване на поддръжката.
8. Преди техниците да легнат по гръб или под оборудването, за да извършат поддръжка, те трябва първо да изяснят състоянието на оборудването, производствените процеси и др. и да се справят ефективно със ситуацията с химикали, киселини или биологично опасни материали преди работа; трябва да се вземат мерки за предпазване на чистите дрехи от контакт със смазочни материали или технологични химикали и от разкъсване от краищата на огледалото. Всички инструменти, кутии и колички, използвани за поддръжка или ремонт, трябва да бъдат старателно почистени преди влизане в чистото помещение. Ръждясали или корозирали инструменти не са разрешени. Ако тези инструменти се използват в биологично чисто помещение, може да се наложи да бъдат стерилизирани или дезинфекцирани; техниците не трябва да поставят инструменти, резервни части, повредени части или почистващи препарати в близост до работни повърхности, подготвени за продукти и технологични материали.
9. По време на поддръжката трябва да се обръща внимание на почистването през цялото време, за да се предотврати натрупването на замърсяване; ръкавиците трябва да се сменят редовно, за да се избегне излагане на кожата на чисти повърхности поради повредени ръкавици; ако е необходимо, използвайте ръкавици, които не са за чисти помещения (като киселинноустойчиви, топлоустойчиви или устойчиви на надраскване ръкавици), тези ръкавици трябва да са подходящи за чисти помещения или да се носят върху чифт ръкавици за чисти помещения.
10. Използвайте прахосмукачка при пробиване и рязане с трион. Поддръжката и строителните операции обикновено изискват използването на бормашини и триони. Могат да се използват специални капаци за покриване на инструментите и работните зони на свредлата и гърнетата; отворените отвори, останали след пробиване, на земята, стената, отстрани на оборудването или други подобни повърхности, трябва да бъдат правилно запечатани, за да се предотврати навлизането на мръсотия в чистото помещение. Методите за запечатване включват използването на уплътнителни материали, лепила и специални уплътнителни плочи. След приключване на ремонтните дейности може да се наложи да се провери чистотата на повърхностите на оборудването, което е било ремонтирано или поддържано.
Време на публикуване: 17 ноември 2023 г.