Фиксираното оборудване в чистата стая, което е тясно свързано със средата на чистата стая, което е основно оборудването на производствения процес в чистата стая и оборудването на пречистващата климатична система, за да отговарят на изискванията за чистота. Поддръжката и управлението на работния процес на оборудването на пречиствателната климатична система в чисти помещения е домашно. Съществуват подобни разпоредби в съответните стандарти и спецификации в страната и чужбина. Въпреки че има някои разлики в условията, датите на прилагане, законите и разпоредбите на различните държави или региони и дори разликите в мисленето и концепциите, делът на приликите все още е относително висок.
1. При нормални обстоятелства: чистотата в чистата стая трябва да съответства на ограничението за прахови частици във въздуха, за да отговаря на посочения период на тестване. Чистите помещения (зони), равни или по-строги от ISO 5, не трябва да надвишават 6 месеца, докато ISO 6~9 честотата на мониторинг на ограниченията за прахови частици във въздуха се изисква в GB 50073 за не повече от 12 месеца. Чистотата ISO 1 до 3 е цикличен мониторинг, ISO 4 до 6 е веднъж седмично, а ISO 7 е веднъж на всеки 3 месеца, веднъж на всеки 6 месеца за ISO 8 и 9.
2. Обемът на подавания въздух или скоростта на въздуха и разликата в налягането на чистото помещение (област) доказва, че то продължава да отговаря на посочения период на тестване, който е 12 месеца за различни нива на чистота: GB 50073 изисква температурата и влажността на чистата стаята да се наблюдава често. Чистота ISO 1~3 е цикличен мониторинг, другите нива са 2 пъти на смяна; Относно честотата на следене на разликата в налягането в чистата стая, чистотата ISO 1~3 е цикличен мониторинг, ISO 4~6 е веднъж седмично, ISO 7 до 9 е веднъж месечно.
3. Има изисквания и за подмяната на хепа филтрите в пречиствателните климатични системи. Hepa въздушните филтри трябва да бъдат сменени в някоя от следните ситуации: скоростта на въздушния поток пада до относително ниска граница, дори след смяна на първичния и средния въздушни филтри, скоростта на въздушния поток все още не може да се увеличи: съпротивлението на hepa въздушния филтър достига 1,5~2 пъти от първоначалното съпротивление; хепа въздушният филтър има течове, които не могат да бъдат ремонтирани.
4. Процесът на поддръжка и ремонт и методите на стационарното оборудване трябва да се контролират и да се сведе до минимум възможното замърсяване на околната среда на чистата стая. Наредбите за управление на чисти стаи трябва да документират процедурите за поддръжка и ремонт на оборудването, за да осигурят контрол на замърсяването в среда на чисти стаи и трябва да се разработи работен план за превантивна поддръжка, за да се постигне поддръжка или подмяна на компонентите на оборудването, преди те да станат „източници на замърсяване“.
5. Фиксираното оборудване ще се износи, ще се замърси или ще отделя замърсяване с течение на времето, ако не се поддържа. Превантивната поддръжка гарантира, че оборудването няма да се превърне в източник на замърсяване. Когато поддържате и ремонтирате оборудването, трябва да се вземат необходимите защитни/защитни мерки, за да се избегне замърсяване на чистото помещение.
6. Добрата поддръжка трябва да включва обеззаразяване на външната повърхност. Ако производственият процес на продукта го изисква, вътрешната повърхност също трябва да бъде обеззаразена. Не само оборудването трябва да е в работно състояние, но и стъпките за отстраняване на замърсяването по вътрешните и външните повърхности също трябва да са в съответствие с изискванията на процеса. Основните мерки за контрол на замърсяването, генерирано по време на поддръжката на стационарно оборудване, са: оборудването, което трябва да бъде ремонтирано, трябва да бъде преместено извън района, където се намира преди ремонт, доколкото е възможно, за да се намали възможността от замърсяване; ако е необходимо, фиксираното оборудване трябва да бъде правилно изолирано от околната чиста стая. След това се извършва основен ремонт или поддръжка или всички продукти в процес са преместени на подходящо място; зоната на чистата стая в близост до оборудването, което се ремонтира, трябва да бъде подходящо наблюдавано, за да се осигури ефективен контрол на замърсяването;
7. Персоналът по поддръжката, работещ в изолирана зона, не трябва да влиза в контакт с тези, които извършват производствени или процесни процеси. Целият персонал, който поддържа или ремонтира оборудването в чиста стая, трябва да спазва правилата и разпоредбите, установени за района, включително да носи облекло за чиста стая. Носете необходимите дрехи за чиста стая в чиста стая и почистете зоната и оборудването след приключване на поддръжката.
8. Преди техниците да трябва да легнат по гръб или да легнат под оборудването, за да извършат поддръжка, те трябва първо да изяснят условията на оборудването, производствените процеси и т.н. и да се справят ефективно със ситуацията с химикали, киселини или биологично опасни материали преди работещ; трябва да се вземат мерки за предпазване на чистите дрехи от контакт със смазочни материали или химикали от процеса и от разкъсване от ръбовете на огледалото. Всички инструменти, кутии и колички, използвани за поддръжка или ремонт, трябва да бъдат старателно почистени, преди да влезете в чистата стая. Не се допускат ръждясали или корозирали инструменти. Ако тези инструменти се използват в биологично чиста стая, може също да се наложи да бъдат стерилизирани или дезинфекцирани; техниците не трябва да поставят инструменти, резервни части, повредени части или почистващи материали в близост до работни повърхности, подготвени за продукти и материали за обработка.
9. По време на поддръжката трябва да се обръща внимание на почистването през цялото време, за да се предотврати натрупването на замърсяване; ръкавиците трябва да се сменят редовно, за да се избегне излагането на кожата на чисти повърхности поради повредени ръкавици; ако е необходимо, използвайте ръкавици за нечисти помещения (като киселинно-устойчиви, топлоустойчиви или устойчиви на надраскване ръкавици), тези ръкавици трябва да са подходящи за чисти помещения или трябва да се носят върху чифт ръкавици за чисти помещения.
10. Използвайте прахосмукачка, когато пробивате и режете. Операциите по поддръжката и строителството обикновено изискват използването на бормашини и триони. Специални капаци могат да се използват за покриване на инструментите и работните зони за бормашина и гърне; отворени дупки, останали след пробиване на земята, стената, отстрани на оборудването или други подобни повърхности. Трябва да се запечата правилно, за да се предотврати навлизането на мръсотия в чиста стая. Методите за запечатване включват използването на уплътнителни материали, лепила и специални уплътнителни плочи. След приключване на ремонтните работи може да се наложи да се провери чистотата на повърхностите на оборудването, което е ремонтирано или поддържано.
Време на публикуване: 17 ноември 2023 г