С бързото развитие на фармацевтичната индустрия и непрекъснатото подобряване на изискванията за качество на фармацевтичното производство, проектирането и изграждането на фармацевтични чисти стаи са особено критични.
Фармацевтичните чисти помещения са свързани само с ефективността на производството и разходите за лекарства, но и пряко свързани с качеството и безопасността на лекарствата, което от своя страна засяга живота и здравето на хората. Следователно задълбоченото разбиране на принципите на проектиране, точки на строителство и технически и управленски предизвикателства на фармацевтичните чисти помещения е от голямо значение, за да се гарантира безопасността, ефективността и стабилността на фармацевтичното производство.
Следният автор ще направи прост популярен научен отговор на дизайна и изграждането на фармацевтични чисти помещения от три аспекта: принципи на дизайна на чисти помещения; Строителни точки на чисти помещения; Технология и управление.
1. Принципи на дизайна на фармацевтичните чисти стаи
Функционален принцип: Проектирането на фармацевтични чисти помещения първо трябва да отговори на нуждите на производствените процеси и да гарантира плавния напредък на производствения процес. Това включва разумно пространствено оформление, конфигурация на оборудването и логистика.
Принцип на чистотата: Основното изискване на фармацевтичните чисти помещения е да поддържат висока чистота, за да се предотврати нахлуването на замърсители като микроорганизми и прах. Ето защо в дизайна е необходимо да се приеме ефективна система за пречистване на въздуха, разумна организация на въздушния поток и строителна конструкция с добри уплътнителни показатели.
Принцип на безопасност: Проектирането на централата трябва да разгледа изцяло мерки за безопасност като предотвратяване на пожар, предотвратяване на експлозия и анти-отражения, за да се гарантира личната безопасност и безопасността на оборудването по време на производствения процес.
Принцип на гъвкавост: С непрекъснатото актуализиране и разработване на производствени процеси, проектирането на фармацевтични чисти помещения трябва да има известна гъвкавост и мащабируемост, за да се адаптира към възможните промени в бъдеще.
Икономически принцип: При предпоставката за изпълнение на функционалните, чисти и безопасни изисквания, разходите за строителство и експлоатация трябва да бъдат намалени колкото е възможно повече, за да се подобрят икономическите ползи.
2. Основни точки за изграждането на фармацевтични чисти помещения
Дизайн на строителната конструкция: Строителната конструкция на растението трябва да бъде силна и издръжлива, с добро запечатване и стабилност. В същото време трябва да се вземат предвид нуждите на инсталирането на оборудването, поддръжката и подмяната, а конструкцията, носещата конструкция, таванът и пода трябва да бъдат разумно проектирани.
Система за пречистване на въздуха: Системата за пречистване на въздуха е основното съоръжение на фармацевтичните чисти помещения, а дизайнът и селекцията му влияят пряко върху чистотата на растението. Често използваните технологии за пречистване на въздуха включват първична филтрация, филтрация на средна ефективност и филтрация с висока ефективност и др., А трябва да бъдат избрани подходящи комбинации според действителните нужди.
Организация на въздушния поток: Разумната организация на въздушния поток е ключът към поддържането на чистотата на чистата стая. Дизайнът трябва да отчита фактори като местоположението, скоростта и посоката на подаване на въздух, възвръщаемостта на въздуха и изпускателния въздух, за да се гарантира, че въздушният поток е равномерен, стабилен и не е предразположен към вихрови течения и мъртви ъгли.
Декорация на чисти стаи: Декорационните материали в чистата стая трябва да имат добра чистота, устойчивост на корозия и пожарна устойчивост. Често използваните материали за декорация включват чистия панел, самоливема с епоксидна смола и т.н., а подходящите материали трябва да бъдат избрани според действителните нужди и нивата на чистота.
Спомагателни съоръжения: Фармацевтичните чисти стаи също трябва да бъдат оборудвани със съответните спомагателни съоръжения, като съблекални, тоалетни, въздушни душове и др., За да гарантират, че служителите отговарят на съответните стандарти за чистота, преди да влязат в чистата зона.
3. Технически и управленски предизвикателства
Технически предизвикателства: Изграждането на фармацевтични чисти стаи включва знания и технологии в множество професионални области, като архитектурен дизайн, пречистване на въздуха, автоматичен контрол и др. В действителното строителство тези професионални знания трябва да бъдат органично комбинирани, за да се гарантира чистотата и ефективността на производството на ефективността на работилницата.
Предизвикателства за управление: Управлението на фармацевтичните чисти стаи включва множество аспекти, като обучение на персонала, поддръжка на оборудването, мониторинг на околната среда и др. За да се гарантира нормалната работа на фабриката и качеството и безопасността на производството на лекарства, е необходимо да се установи A A Пълна система за управление и авариен план, за да се гарантира, че всички мерки се прилагат ефективно.
Време за публикация: февруари-19-2025 г.