При проектирането на чисто помещение за GMP Food, потокът за хора и материал трябва да бъде разделен, така че дори да има замърсяване по тялото, той няма да се предава на продукта и същото важи и за продукта.
Принципи, които трябва да се отбележи
1. Операторите и материалите, влизащи в чиста зона, не могат да споделят същия вход. Каналите за въвеждане на оператор и материал трябва да се предоставят отделно. Ако суровините и спомагателните материали и опаковъчните материали, които директно влизат в контакт с храната, са надеждно опаковани, няма да причинят замърсяване един към друг, а потокът на процеса е разумен, по принцип може да се използва един вход. За материали и отпадъци, които е вероятно да замърсят околната среда, като активен въглерод и остатъци, използвани или генерирани по време на производствения процес, трябва да се създадат специални входове и изходи, за да се избегне замърсяване на суровини, спомагателни материали или вътрешни опаковъчни материали. Най -добре е да настроите отделни входове и изходи за материали, влизащи в чиста зона и готови продукти, изпратени от чистата зона.
2. Операторите и материалите, влизащи в чиста зона, трябва да създадат свои собствени помещения за пречистване или да предприемат съответни мерки за пречистване. Например, операторите могат да влязат в чистата производствена зона през ефира след вземане на душ, носене на чисти работни дрехи (включително работни шапки, работни обувки, ръкавици, маски и т.н.), въздушен душ, миене на ръце и дезинфекция на ръцете. Материалите могат да влязат в чиста зона през въздушната ключалка или проходната кутия след сваляне на външната опаковка, въздушното душове, почистването на повърхността и дезинфекцията.
3. За да се избегне замърсяване на храната от външни фактори, при проектиране на оформлението на оборудването на процеса, в чистата производствена зона трябва да се създаде само свързано с производството на производство. Обществените спомагателни съоръжения като компресори, цилиндри, вакуумни помпи, оборудване за отстраняване на прах, оборудване за обезводняване, вентилатори на изпускателни газове за сгъстен газ в общата производствена площ, стига да позволяват изискванията за процеса. За да се предотврати ефективно кръстосано замърсяване между храните, храните с различни спецификации и сортове не могат да бъдат произведени в едно и също чисто помещение едновременно. Поради тази причина производственото му оборудване трябва да бъде подредено в отделно чисто помещение.
4. Когато проектирате проход в чиста зона, уверете се, че проходът директно достига до всяка производствена позиция, междинно или опаковъчно съхранение на материали. Операционните стаи или помещенията за съхранение на други публикации не могат да се използват като пасажи за материали и оператори, за да влязат в тази публикация, а оборудването, подобно на фурната, не може да се използва като пасажи за персонал. Това може ефективно да предотврати кръстосаното замърсяване на различни видове храна, причинена от транспортиране на материали и поток на оператора.
5. Без да засягат потока на процеса, операциите на процесите и оформлението на оборудването, ако параметрите на системата за климатизация на съседни чисти операционни зали са еднакви, вратите могат да се отварят на стените на преградата, могат да се отварят проходните кутии или конвейерните ленти могат да бъде настроен за прехвърляне на материали. Опитайте се да използвате по -малко или никакъв споделен проход извън чистата операционна зала.
6. Ако раздробяването, пресяването, таблетирането, пълненето, изсушаването на API и други позиции, които генерират големи количества прах, не могат да бъдат напълно затворени, в допълнение към необходимите устройства за улавяне на прах и отстраняване на прах, трябва да се проектира и операция на предната стая. За да се избегне замърсяване на съседни помещения или споделени пътеки. В допълнение, за позиции с голямо количество топлина и разсейване на влага, като подготовка на твърда подготовка и подготовка на концентрация на инжектиране, в допълнение към проектирането на устройство за отстраняване на влага, предно помещение може да бъде проектирано и за да се повлияе на работата на съседните Чисто помещение поради голямо разсейване на влагата и разсейване на топлината и параметри на околната среда на климатика.
7. Най-добре е да се разделят асансьорите за транспортиране на материали и асансьори във фабриките с много стаи. Той може да улесни оформлението на потока на персонала и материалния поток. Тъй като асансьорите и шахтите са голям източник на замърсяване, а въздухът в асансьорите и валовете е трудно да се пречисти. Следователно, той не е подходящ за инсталиране на асансьори в чисти зони. Ако поради специални изисквания на процеса или ограниченията на фабричната конструкция на сградата, оборудването на процеса трябва да бъде подредено триизмерно, а материалите трябва да бъдат транспортирани отгоре до долу или отдолу до върха в чиста зона с асансьор, ефир трябва да се монтира между асансьора и чистата производствена зона. Или проектиране на други мерки за осигуряване на чистота на въздуха в производствената зона.
8. След като хората влязат в работилницата през първата стая за промяна и втората стая за промяна, а обектите влизат в работилницата през прохода на материала, а проходът на потока на персонала в GMP Clean Room са неразделни. Всички материали се обработват от хора. Операцията не е толкова строга след влизането.
9. Проходът на персонала на потока също трябва да бъде проектиран, като се вземат предвид общата площ и използването на стоки. Някои съблекални помещения на служителите на компанията, буферни стаи и др. Са проектирани само за няколко квадратни метра, а действителното пространство за смяна на дрехи е малко.
10. Необходимо е ефективно да се избегне пресечната точка на потока на персонала, потока на материала, потока на оборудването и потока на отпадъците. Невъзможно е да се осигури перфектна рационалност в действителния процес на проектиране. Ще има множество видове семинари за производство на Collinear и различни работни режими на оборудване.
11. Същото важи и за логистиката. Ще има различни рискове. Променящите се процедури не са стандартизирани, достъпът до материали не е стандартизиран, а някои може да имат лошо проектирани маршрути за бягство. Ако се появят бедствия като земетресения и пожари, когато сте в консервиран район или наблизо място, където трябва да сменяте дрехи няколко пъти, всъщност е много опасно, тъй като пространството, проектирано от GMP Clean Room, е тесно и няма специално бягство прозорец или чуплива част.
Време за публикация: септември-26-2023