1. Цел: Тази процедура има за цел да осигури стандартизирана процедура за асептични операции и защита на стерилни помещения.
2. Обхват на приложение: Лаборатория за биологично тестване
3. Отговорен човек: QC Supervisor Tester
4. Дефиниция: Няма
5. Предпазни мерки за безопасност
Строго извършват асептични операции, за да предотвратят замърсяването на микробите; Операторите трябва да изключат UV лампата, преди да влязат в стерилна стая.
6. Процедури
6.1. Стерилната стая трябва да бъде оборудвана със стерилна операционна стая и буферна стая. Чистотата на стерилната работа трябва да достигне клас 10000. Температурата на закрито трябва да се поддържа при 20-24 ° C и влажността трябва да се поддържа на 45-60%. Чистотата на чистата пейка трябва да достигне клас 100.
6.2. Стерилната стая трябва да се поддържа чиста и е строго забранено да се натрупват отломки, за да се предотврати замърсяването.
6.3. Строго предотвратяват замърсяването на цялото оборудване за стерилизация и културните среди. Тези, които са замърсени, трябва да спрат да ги използват.
6.4. Стерилната стая трябва да бъде оборудвана с дезинфектанти на работна концентрация, като 5% разтвор на CRESOL, 70% алкохол, 0,1% хлорметионин разтвор и др.
6.5. Стерилната стая трябва редовно да се стерилизира и почиства с подходящ дезинфектант, за да се гарантира, че чистотата на стерилната стая отговаря на изискванията.
6.6. Всички инструменти, инструменти, ястия и други предмети, които трябва да бъдат внесени в стерилна стая, трябва да бъдат плътно обвити и стерилизирани чрез подходящи методи.
6.7. Преди да влезе в стерилна стая, персоналът трябва да измие ръцете си със сапун или дезинфектант и след това да се преоблече в специални работни дрехи, обувки, шапки, маски и ръкавици в буферна стая (или да избършете отново ръцете си със 70% етанол), преди да влезете в стерилна стая. Извършват операции в бактериална камера.
6.8. Преди да използвате стерилна стая, ултравиолетовата лампа в стерилна стая трябва да бъде включена за облъчване и стерилизация за повече от 30 минути, а чистият пейка трябва да бъде включен за издухване на въздух едновременно. След приключване на операцията, стерилната стая трябва да се почиства навреме и след това да се стерилизира чрез ултравиолетова светлина за 20 минути.
6.9. Преди проверка външната опаковка на тестовата проба трябва да се поддържа непокътната и не трябва да се отваря, за да се предотврати замърсяването. Преди проверка използвайте 70% алкохолни памучни топки, за да дезинфекцирате външната повърхност.
6.10. По време на всяка операция трябва да се направи отрицателен контрол, за да се провери надеждността на асептичната работа.
6.11. Когато абсорбирате бактериална течност, трябва да използвате смукателна топка, за да я абсорбирате. Не докосвайте сламата директно с устата си.
6.12. Иглата за инокулация трябва да се стерилизира чрез пламък преди и след всяка употреба. След охлаждане културата може да се инокулира.
6.13. Сламките, епруветките за изпитване, чиниите на Петри и други прибори, съдържащи бактериална течност, трябва да се накисват в стерилизация на кофа, съдържаща 5% разтвор на лизол за дезинфекция, и да се извадят и изплакват след 24 часа.
6.14. Ако има разлята бактериална течност на масата или пода, трябва незабавно да излеете 5% разтвор на карболова киселина или 3% лизол върху замърсената зона поне 30 минути, преди да я лекувате. Когато работното облекло и шапките са замърсени с бактериална течност, те трябва да се свалят незабавно и да се измият след стерилизация на парната стерилизация с високо налягане.
6.15. Всички елементи, съдържащи живи бактерии, трябва да бъдат дезинфекцирани, преди да бъдат изплакнати под крана. Тя е строго забранена за замърсяване на канализацията.
6.16. Броят на колониите в стерилна стая трябва да се проверява месечно. С отворена чистата пейка, вземете редица стерилни петрини с вътрешен диаметър 90 mm и асептично инжектирайте около 15 ml хранителна култура на агар, която е разтопена и охладена до около 45 ° C. След втвърдяване поставете го с главата надолу при 30 до 35 инкубират за 48 часа в ℃ инкубатор. След като докажете стерилност, вземете 3 до 5 плочи и ги поставете отляво, средната и дясната част на работното положение. След като отворите капака и ги излагате за 30 минути, ги поставете с главата надолу в инкубатор от 30 до 35 ° C за 48 часа и ги извадете. Разгледайте. Средният брой различни бактерии на чинията в чиста площ от клас 100 не трябва да надвишава 1 колония, а средният брой в чисто помещение от клас 10000 не трябва да надвишава 3 колонии. Ако лимитът е надвишен, стерилната стая трябва да бъде добре дезинфекцирана, докато многократните проверки не отговарят на изискванията.
7. Вижте главата (метод на проверка на стерилността) в „Хигиенни методи за инспекция на лекарствата“ и „Китай стандартни оперативни практики за проверка на лекарствата“.
8. Отдел за дистрибуция: Отдел за управление на качеството
Технически насоки за чиста стая:
След като получим стерилна среда и стерилни материали, трябва да поддържаме стерилно състояние, за да проучим специфичен известен микроорганизъм или да използваме техните функции. В противен случай различни микроорганизми отвън могат лесно да се смесват. Явлението от смесването на нерелевантни микроорганизми отвън се нарича замърсяващи бактерии в микробиологията. Предотвратяването на замърсяване е критична техника в микробиологичната работа. Пълната стерилизация от една страна и предотвратяване на замърсяване от друга са два аспекта на асептичната техника. В допълнение, трябва да предотвратим изследваните микроорганизми, особено патогенни микроорганизми или генетично разработени микроорганизми, които не съществуват в природата, да избягаме от нашите експериментални контейнери във външна среда. За тези цели в микробиологията има много мерки.
Стерилната стая обикновено е малка стая, специално създадена в лабораторията по микробиология. Може да се изгради с чаршафи и стъкло. Районът не трябва да е твърде голям, около 4-5 квадратни метра, а височината трябва да бъде около 2,5 метра. Трябва да се постави буферна стая извън стерилната стая. Вратата на буферната стая и вратата на стерилната стая не трябва да се сблъскват със същата посока, за да се предотврати внасянето на въздушен поток в различни бактерии. Както стерилната стая, така и буферната стая трябва да са херметични. Вътрешното вентилационно оборудване трябва да има устройства за филтриране на въздуха. Подът и стените на стерилната стая трябва да са гладки, трудни за привеждане на мръсотия и лесни за почистване. Работната повърхност трябва да бъде равна. Както стерилната стая, така и буферната стая са оборудвани с ултравиолетови светлини. Ултравиолетовите светлини в стерилна стая са на 1 метър от работната повърхност. Персоналът, влизащ в стерилна стая, трябва да носи стерилизирани дрехи и шапки.
Понастоящем в фабриките за микробиологични фабрики съществуват стерилни помещения, докато общите лаборатории използват чиста пейка. Основната функция на чистата пейка е да се използва устройство за ламинарен въздушен поток за отстраняване на различни малки праха, включително микроорганизми на работната повърхност. Електрическото устройство позволява въздухът да преминава през HEPA филтър и след това да влезе в работната повърхност, така че работната повърхност винаги да се държи под контрола на течащия стерилен въздух. Освен това има високоскоростна въздушна завеса отстрани близо до външната страна, за да се предотврати навлизането на външен бактериален въздух.
На места с трудни условия могат да се използват и дървени стерилни кутии вместо чиста пейка. Стерилната кутия има проста структура и е лесно да се движи. В предната част на кутията има две дупки, които са блокирани от вратите на буталото, когато не са в експлоатация. Можете да удължите ръцете си по време на работа. Горната част на предната част е оборудвана със стъкло, за да се улесни вътрешната работа. Вътре в кутията има ултравиолетова лампа, а приборите и бактериите могат да бъдат поставени през малка врата отстрани.
Техниките за асептична експлоатация в момента не само играят основна роля в микробиологичните изследвания и приложения, но и се използват широко в много биотехнологии. Например трансгенна технология, моноклонална технология на антитела и т.н.
Време за публикация: Mar-06-2024