Чиста стая се отнася до добре затворено пространство, където параметри като чистота на въздуха, температура, влажност, налягане и шум се контролират според нуждите. Чистите стаи се използват широко във високотехнологични индустрии като полупроводници, електроника, фармацевтика, авиация, аерокосмическа индустрия и биомедицина. Според версията на GMP от 2010 г., фармацевтичната индустрия разделя чистите зони на четири нива: A, B, C и D въз основа на показатели като чистота на въздуха, въздушно налягане, обем на въздуха, температура и влажност, шум и микробно съдържание.
Чиста стая клас А
Чистата стая клас А, известна още като чиста стая клас 100 или ултрачиста стая, е една от най-чистите чисти стаи. Тя може да контролира броя на частиците на кубичен фут във въздуха до по-малко от 35,5, т.е. броят на частиците по-големи или равни на 0,5 μm на кубичен метър въздух не може да надвишава 3520 (статично и динамично). Чистата стая клас А има много строги изисквания и изисква използването на HEPA филтри, контрол на диференциалното налягане, системи за циркулация на въздуха и системи за контрол на постоянна температура и влажност, за да се постигнат високите изисквания за чистота. Чистата стая клас А е работна зона с висок риск. Като например зона за пълнене, зона, където гумени запушалки на варели и отворени опаковъчни контейнери са в директен контакт със стерилни препарати, както и зона за асептичен монтаж или свързване. Използва се главно в микроелектронната обработка, биофармацевтиката, производството на прецизни инструменти, аерокосмическата индустрия и други области.
Чиста стая клас B
Чисто помещение клас B се нарича още чисто помещение клас 100. Нивото му на чистота е сравнително ниско, а броят на частиците, по-големи или равни на 0,5 μm на кубичен метър въздух, може да достигне 3520 (статично) и 352000 (динамично). Hepa филтри и изпускателни системи се използват за контрол на влажността, температурата и разликата в налягането на вътрешната среда. Чистото помещение клас B се отнася до фоновата зона, където се намира чиста зона клас A за операции с висок риск, като асептично приготвяне и пълнене. Използва се главно в биомедицината, фармацевтичното производство, производството на прецизни машини и инструменти и други области.
Чиста стая клас C
Чистото помещение клас C се нарича още чисто помещение клас 10 000. Нивото му на чистота е сравнително ниско, а броят на частиците, по-големи или равни на 0,5 μm на кубичен метър въздух, може да достигне 352 000 (статично) и 352 0000 (динамично). За постигане на специфичните стандарти за чистота се използват HEPA филтри, контрол на положителното налягане, циркулация на въздуха, контрол на температурата и влажността и други технологии. Чистото помещение клас C се използва главно във фармацевтиката, производството на медицински изделия, прецизни машини, електронни компоненти и други области.
Чиста стая клас D
Чистото помещение клас D се нарича още чисто помещение клас 100 000. Нивото му на чистота е сравнително ниско, позволявайки 3 520 000 частици, по-големи или равни на 0,5 μm на кубичен метър въздух (статично). За контрол на вътрешната среда обикновено се използват обикновени HEPA филтри и основни системи за контрол на положителното налягане и циркулация на въздуха. Чистото помещение клас D се използва главно в общото промишлено производство, преработката и опаковането на храни, печатарството, складирането и други области.
Различните степени на чисти помещения имат свой собствен обхват на приложение и се избират и използват според реалните нужди. В практическите приложения, контролът на околната среда в чистите помещения е много важна задача, включваща цялостно отчитане на множество фактори. Само научно и разумно проектиране и експлоатация могат да гарантират качеството и стабилността на средата в чистите помещения.
Време на публикуване: 27 юни 2025 г.