Една чиста стая трябва да отговаря на стандартите на Международната организация по стандартизация (ISO), за да бъде класифицирана. ISO, основан през 1947 г., е създаден с цел прилагане на международни стандарти за чувствителни аспекти на научни изследвания и бизнес практики, като работа с химикали, летливи материали и чувствителни инструменти. Въпреки че организацията е създадена доброволно, установените стандарти са заложили основополагащи принципи, които се спазват от организации по целия свят. Днес ISO има над 20 000 стандарта, които компаниите да използват като ръководство.
Първата чиста стая е разработена и проектирана от Уилис Уитфийлд през 1960 г. Дизайнът и целта на чистата стая е да защити своите процеси и съдържание от всякакви външни фактори на околната среда. Хората, които използват помещението и предметите, които са тествани или конструирани в него, могат да попречат на чистото помещение да отговаря на своите стандарти за чистота. Необходим е специален контрол, за да се елиминират тези проблемни елементи, доколкото е възможно.
Класификацията на чистите помещения измерва нивото на чистота чрез изчисляване на размера и количеството частици на кубичен обем въздух. Единиците започват от ISO 1 и достигат до ISO 9, като ISO 1 е най-високото ниво на чистота, докато ISO 9 е най-мръсното. Повечето чисти стаи попадат в диапазона ISO 7 или 8.
Международна организация по стандартизация Стандарти за частици
| Клас | Максимум частици/m3 | FED STD 209E Еквивалент | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | клас 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 клас | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3,520 | 832 | 29 | Клас 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Клас 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2,930 | Клас 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Клас 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Стаен въздух | |||
Федерални стандарти 209 E – Класификации на стандартите за чисти стаи
| Максимум частици/m3 | |||||
| Клас | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| клас 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| клас 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Клас 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| клас 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Как да поддържаме класификация на чисти стаи
Тъй като целта на чистата стая е да се изучават или работят върху деликатни и крехки компоненти, изглежда много малко вероятно замърсен артикул да бъде поставен в такава среда. Риск обаче винаги има и трябва да се вземат мерки за неговото контролиране.
Има две променливи, които могат да понижат класификацията на чистата стая. Първата променлива са хората, които използват стаята. Второто са предметите или материалите, които се внасят в него. Независимо от отдадеността на персонала за чиста стая, грешките непременно ще се случат. Когато бързат, хората може да забравят да следват всички протоколи, да носят неподходящо облекло или да пренебрегнат някой друг аспект на личната грижа.
В опит да контролират тези пропуски, компаниите имат изисквания за типа облекло, което персоналът на чистите стаи трябва да носи, което се влияе от необходимите процеси в чистите стаи. Нормалното облекло за чиста стая включва покривала за крака, шапки или мрежи за коса, очила, ръкавици и рокля. Най-строгите стандарти предвиждат носенето на костюми за цялото тяло, които имат самостоятелно подаване на въздух, което не позволява на носещия да замърсява чистата стая с дъха си.
Проблеми с поддържането на класификация на чисти стаи
Качеството на системата за циркулация на въздуха в чиста стая е най-значимият проблем, свързан с поддържането на класификацията на чистата стая. Въпреки че една чиста стая вече е получила класификация, тази класификация може лесно да се промени или да се загуби напълно, ако има лоша система за филтриране на въздуха. Системата до голяма степен зависи от броя на необходимите филтри и ефективността на техния въздушен поток.
Един основен фактор, който трябва да се има предвид, е цената, която е най-важната част от поддържането на чиста стая. Когато планират да изградят чиста стая по конкретен стандарт, производителите трябва да вземат под внимание няколко неща. Първият елемент е броят на филтрите, които са необходими за запазване на качеството на въздуха в помещението. Вторият елемент, който трябва да имате предвид, е климатичната система, за да се гарантира, че температурата в чистата стая остава стабилна. И накрая, третият елемент е дизайнът на стаята. В твърде много случаи компаниите ще искат чиста стая, която е по-голяма или по-малка от това, което изискват. Следователно дизайнът на чистата стая трябва да бъде внимателно анализиран, така че да отговаря на точните изисквания на предвиденото приложение.
Кои индустрии изискват най-строгите класификации за чисти помещения?
С напредването на технологиите има решаващи фактори, свързани с производството на технически устройства. Един от основните проблеми е контролът на миниатюрни елементи, които могат да нарушат работата на чувствително устройство.
Най-очевидната нужда от среда без замърсители е фармацевтичната индустрия, където изпаренията или замърсителите на въздуха могат да повредят производството на лекарство. Индустриите, които произвеждат сложни миниатюрни схеми за прецизни инструменти, трябва да бъдат сигурни, че производството и сглобяването са защитени. Това са само две от многото индустрии, които използват чисти стаи. Други са космонавтиката, оптиката и нанотехнологиите. Техническите устройства са станали по-малки и по-чувствителни от всякога, поради което чистите помещения ще продължат да бъдат критичен елемент в ефективното производство и производство.
Време на публикуване: 29 март 2023 г