Чистата стая трябва да отговаря на стандартите на Международната организация по стандартизация (ISO), за да бъде класифицирана. ISO, основана през 1947 г., е създадена с цел прилагане на международни стандарти за чувствителни аспекти на научните изследвания и бизнес практиките, като например работа с химикали, летливи материали и чувствителни инструменти. Въпреки че организацията е създадена доброволно, установените стандарти са поставили основни принципи, които се спазват от организации по целия свят. Днес ISO разполага с над 20 000 стандарта, които компаниите могат да използват като ръководство.
Първата чиста стая е разработена и проектирана от Уилис Уитфийлд през 1960 г. Дизайнът и целта на чистата стая е да защити процесите и съдържанието ѝ от всякакви външни фактори на околната среда. Хората, които използват стаята, и предметите, които се тестват или изграждат в нея, могат да попречат на чистата стая да отговори на стандартите си за чистота. Необходими са специални мерки за контрол, за да се елиминират тези проблемни елементи във възможно най-голяма степен.
Класификацията на чистите помещения измерва нивото на чистота чрез изчисляване на размера и количеството частици на кубичен обем въздух. Единиците започват от ISO 1 и достигат до ISO 9, като ISO 1 е най-високото ниво на чистота, докато ISO 9 е най-мръсното. Повечето чисти помещения попадат в диапазона ISO 7 или 8.
Международна организация по стандартизация Стандарти за частици
| Клас | Максимални частици/м3 | FED STD 209E Еквивалент | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Клас 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | Клас 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Клас 100 |
| ИСО 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Клас 1000 |
| ИСО 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Клас 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Клас 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Въздух в помещението | |||
Федерални стандарти 209 E – Класификации на стандарти за чисти помещения
| Максимални частици/м3 | |||||
| Клас | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Клас 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Клас 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Клас 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Клас 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Как да поддържаме класификацията на чистите помещения
Тъй като целта на чистата стая е да се изучават или работят деликатни и крехки компоненти, изглежда много малко вероятно замърсен предмет да бъде поставен в такава среда. Винаги обаче съществува риск и трябва да се предприемат стъпки за контролирането му.
Има две променливи, които могат да понижат класификацията на чистата стая. Първата променлива са хората, които я използват. Втората са предметите или материалите, които се внасят в нея. Независимо от всеотдайността на персонала в чистата стая, грешките са неизбежни. Когато бързат, хората може да забравят да спазват всички протоколи, да носят неподходящи дрехи или да пренебрегнат някой друг аспект от личната хигиена.
В опит да контролират тези пропуски, компаниите имат изисквания за вида облекло, което персоналът в чистите помещения трябва да носи, което се влияе от необходимите процеси в чистите помещения. Нормалното облекло за чисти помещения включва покривала за крака, шапки или мрежи за коса, предпазни очила, ръкавици и халат. Най-строгите стандарти изискват носенето на костюми за цялото тяло, които имат самостоятелен въздушен поток, който предотвратява замърсяването на чистата стая с дъха на потребителя.
Проблеми с поддържането на класификацията на чистите помещения
Качеството на системата за циркулация на въздуха в чисто помещение е най-същественият проблем, свързан с поддържането на класификацията на чистото помещение. Въпреки че едно чисто помещение вече е получило класификация, тази класификация може лесно да се промени или да бъде напълно загубена, ако има лоша система за филтриране на въздуха. Системата зависи до голяма степен от броя на необходимите филтри и ефективността на техния въздушен поток.
Един основен фактор, който трябва да се вземе предвид, е цената, която е най-значимата част от поддържането на чисто помещение. При планирането на изграждането на чисто помещение по определен стандарт, производителите трябва да вземат предвид няколко неща. Първият елемент е броят на филтрите, необходими за поддържане на качеството на въздуха в помещението. Вторият елемент, който трябва да се вземе предвид, е климатичната система, за да се гарантира, че температурата в чистото помещение остава стабилна. И накрая, третият елемент е дизайнът на помещението. В твърде много случаи компаниите ще поискат чисто помещение, което е по-голямо или по-малко от необходимото им. Следователно, дизайнът на чистото помещение трябва да бъде внимателно анализиран, така че да отговаря на точните изисквания на предназначението му.
Кои индустрии изискват най-строгите класификации за чисти помещения?
С развитието на технологиите се появяват ключови фактори, свързани с производството на технически устройства. Един от основните проблеми е контролът на миниатюрни елементи, които могат да нарушат работата на чувствително устройство.
Най-очевидната нужда от среда без замърсители е във фармацевтичната индустрия, където изпарения или замърсители на въздуха биха могли да повредят производството на лекарства. Индустриите, които произвеждат сложни миниатюрни схеми за прецизни инструменти, трябва да бъдат сигурни, че производството и сглобяването са защитени. Това са само две от многото индустрии, които използват чисти помещения. Други са аерокосмическата промишленост, оптиката и нанотехнологиите. Техническите устройства са станали по-малки и по-чувствителни от всякога, поради което чистите помещения ще продължат да бъдат критичен елемент за ефективното производство.
Време на публикуване: 29 март 2023 г.