Много е обезпокоително да се изгради GMP чиста стая. Това не само изисква нулево замърсяване, но и много подробности, които не могат да бъдат грешни, което ще отнеме повече време от другите проекти. Изискванията на клиента и т.н. ще повлияят пряко на периода на строителство.
Колко време отнема изграждането на GMP работилница?
1. Първо, това зависи от общата площ на GMP семинара и специфичните изисквания за вземане на решения. За тези с площ от около 1000 квадратни метра и 3000 квадратни метра са необходими около 2 месеца, докато отнема около 3-4 месеца за по-големите.
2. Второ, изграждането на GMP Packaging Production Workshop също е трудно, ако искате да спестите разходи. Препоръчва се да намерите компания за инженеринг на чисти помещения, която да ви помогне да планирате и проектирате.
3. GMP семинарите се използват във фармацевтичната промишленост, хранителната промишленост, продуктите за грижа за кожата и други производствени индустрии. Първо, всички производствени семинари трябва да бъдат систематично разделени според правилата за производство и производството. Планирането на района трябва да гарантира, че е ефективно и компактно, за да се избегне намесата на преминаване на персонала и товарното преминаване; Планирайте оформлението според производствения поток и намалете верижния производствен поток.
- Чисти стаи от клас 10000 и клас 100000 GMP за машини, оборудване и прибори могат да бъдат подредени в чиста зона. По -високите чисти помещения от клас 100 и клас 1000 трябва да се изграждат извън чистата зона, а чистото им ниво може да бъде с едно ниво по -ниско от това на производствената зона; Стаите за специални инструменти почистване, съхранение и поддръжка не са подходящи за изграждане в рамките на чисти производствени площи; Чистото ниво на почистване и сушене на дрехи за чисти помещения може да бъде с едно ниво по -ниско от това на производствената зона, докато чистото ниво на сортиране и стерилизация на стерилни тестови дрехи трябва да бъде същото като това на производствената зона.
- Не е лесно да се изгради цялостна фабрика за GMP, тъй като не само трябва да се вземе предвид размерът и площта на фабриката, но и трябва да бъдат коригирани според различни среди.
Колко етапа има в сградата на GMP Clean Room?
1. Оборудване на процеса
Трябва да има достатъчна обща площ на GMP фабрика, достъпна за производство, и проверка на качеството, за да се поддържа отлично доставка на вода, електричество и газ. Според регламентите относно технологията и качеството на обработката, чистото ниво на производствената зона обикновено е разделено на клас 100, клас 1000, клас 10000 и клас 100000. Чистата площ трябва да поддържа положително налягане.
2. Изисквания за производство
(1). Оформлението на сградата и пространственото планиране трябва да имат умерена способност за координация, а основната чиста стая на GMP не е подходяща за избор на вътрешна и външна носеща стена.
(2). Чистите площи трябва да бъдат оборудвани с технически междинно или алеи за оформление на въздушни канали и различни тръбопроводи.
(3). Декорацията на чистите площи трябва да използва суровини с отлични показатели за уплътняване и минимална деформация поради промени в температурата и влажността на околната среда.
3. Изисквания за строителство
(1). Пътната повърхност на GMP работилницата трябва да бъде изчерпателна, плоска, без пропаст, устойчива на абразия, устойчива на корозия, устойчива на сблъсък, не е лесно да се натрупва електростатична индукция и лесна за отстраняване на прах.
(2). Вътрешната повърхностна декорация на изпускателните канали, канали за възвръщаемост на въздуха и въздушни канали трябва да бъде 20% в съответствие с целия софтуер за възвръщаемост и захранване на въздуха и лесен за отстраняване на прах.
(3). Когато разгледате различни тръбопроводи на закрито, осветителни тела, въздушни търговски обекти и други обществени съоръжения, трябва да избягват позицията, която не може да бъде почистена по време на дизайна и монтажа.
Накратко, изискванията за семинарите на GMP са по -високи от тези на обикновените. Всъщност всеки етап на строителство е различен и точките, които участват, са различни. Трябва да изпълним съответните стандарти според всяка стъпка.
Време за публикация: май-21-2023