Движението на флуида е неразделно от ефекта на „разликата в налягането“. В чиста зона разликата в налягането между всяка стая спрямо външната атмосфера се нарича „абсолютна разлика в налягането“. Разликата в налягането между всяка съседна стая и съседната зона се нарича „относителна разлика в налягането“ или накратко „разлика в налягането“. Разликата в налягането между чиста стая и съседни свързани помещения или околни пространства е важно средство за поддържане на чистотата в помещенията или ограничаване на разпространението на замърсители в помещенията. Различните индустрии имат различни изисквания за разлика в налягането за чисти помещения. Днес ще споделим с вас изискванията за разлика в налягането на няколко често срещани спецификации за чисти помещения.
Фармацевтична индустрия
①„Добрата производствена практика за фармацевтични продукти“ постановява: Разликата в налягането между чистите и нечистите зони, както и между различните чисти зони, не трябва да бъде по-малка от 10 Pa. Когато е необходимо, трябва да се поддържат подходящи градиенти на налягането и между различните функционални зони (операционни зали) с еднакво ниво на чистота.
②„Добрата производствена практика за производство на ветеринарни лекарства“ постановява: Разликата в статичното налягане между съседни чисти помещения (зони) с различни нива на чистота на въздуха трябва да бъде по-голяма от 5 Pa.
Разликата в статичното налягане между чистото помещение (зона) и нечистото помещение (зона) трябва да бъде по-голяма от 10 Pa.
Разликата в статичното налягане между чистото помещение (зона) и външната атмосфера (включително зоните, директно свързани с външната среда) трябва да бъде по-голяма от 12 Pa и трябва да има устройство, което да показва разликата в налягането, или система за наблюдение и аларма.
За цехове за чисти помещения за биологични продукти, абсолютната стойност на посочената по-горе разлика в статичното налягане трябва да се определи според изискванията на процеса.
③„Стандартите за проектиране на чисти фармацевтични помещения“ постановяват: Разликата в статичното налягане на въздуха между чистите медицински помещения с различни нива на чистота на въздуха и между чистите и нечистите помещения не трябва да бъде по-малка от 10 Pa, а разликата в статичното налягане между чистите медицински помещения и външната атмосфера не трябва да бъде по-малка от 10 Pa.
Освен това, следните чисти фармацевтични помещения трябва да бъдат оборудвани с устройства, показващи разлики в налягането:
Между чисто помещение и нечисто помещение;
Между чисти помещения с различни нива на чистота на въздуха
В производствената зона със същото ниво на чистота има по-важни операционни помещения, които трябва да поддържат относително отрицателно или положително налягане;
Въздушният шлюз в помещението за чисти материали и въздушният шлюз с положително или отрицателно налягане блокират въздушния поток между съблекалните с различни нива на чистота в помещението за чисти персонала;
Механичните средства се използват за непрекъснато транспортиране на материали в и извън чистото помещение.
Следните медицински чисти помещения трябва да поддържат относително отрицателно налягане спрямо съседните медицински чисти помещения:
Фармацевтични чисти помещения, които отделят прах по време на производството;
Фармацевтични чисти помещения, където в производствения процес се използват органични разтворители;
Медицински чисти помещения, които произвеждат голямо количество вредни вещества, горещи и влажни газове и миризми по време на производствения процес;
Помещения за рафиниране, сушене и пакетиране на пеницилини и други специални лекарства и помещения за опаковане на препарати.
Медицинска и здравна индустрия
„Технически спецификации за изграждане на отделения за чиста хирургия в болниците“ постановяват:
● Между взаимосвързаните чисти помещения с различни нива на чистота, помещенията с по-висока чистота трябва да поддържат относително положително налягане спрямо помещенията с по-ниска чистота. Минималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-голяма или равна на 5 Pa, а максималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-малка от 20 Pa. Разликата в налягането не трябва да причинява свирене или да влияе на отварянето на вратата.
● Трябва да има подходяща разлика в налягането между взаимосвързаните чисти помещения с едно и също ниво на чистота, за да се поддържа необходимата посока на въздушния поток.
● Силно замърсено помещение трябва да поддържа отрицателно налягане спрямо съседни свързани помещения, а минималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-голяма или равна на 5Pa. Операционната зала, използвана за контрол на инфекции, предавани по въздушно-капков път, трябва да е операционна зала с отрицателно налягане, а операционната зала с отрицателно налягане трябва да поддържа отрицателна разлика в налягането малко по-ниска от "0" на техническия мецанин на окачения си таван.
● Чистата зона трябва да поддържа положително налягане спрямо свързаната с нея нечиста зона, а минималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-голяма или равна на 5 Pa.
Хранително-вкусовата промишленост
„Технически спецификации за изграждане на чисти помещения в хранително-вкусовата промишленост“ постановяват:
● Трябва да се поддържа разлика в статичното налягане от ≥5 Pa между съседни свързани чисти помещения и между чистите и нечистите зони. Чистата зона трябва да поддържа положителна разлика в налягането от ≥10 Pa спрямо външната среда.
● В помещението, където се случва замърсяване, трябва да се поддържа относително отрицателно налягане. В помещенията с високи изисквания за контрол на замърсяването трябва да се поддържа относително положително налягане.
● Когато производственият поток изисква отваряне на отвор в стената на чистото помещение, препоръчително е да се поддържа насочен въздушен поток през отвора от страната с по-високо ниво на чистото помещение към долната страна на чистото помещение през отвора. Средната скорост на въздушния поток през отвора трябва да бъде ≥ 0,2 m/s.
Прецизно производство
① „Кодексът за проектиране на чисти помещения в електронната индустрия“ посочва, че трябва да се поддържа определена разлика в статичното налягане между чистото помещение (зона) и околното пространство. Разликата в статичното налягане трябва да отговаря на следните изисквания:
● Разликата в статичното налягане между всяко чисто помещение (зона) и околното пространство трябва да се определя според изискванията на производствения процес;
● Разликата в статичното налягане между чистите помещения (зони) на различни нива трябва да бъде по-голяма или равна на 5Pa;
● Разликата в статичното налягане между чистото помещение (зона) и нечистото помещение (зона) трябва да бъде по-голяма от 5Pa;
● Разликата в статичното налягане между чистото помещение (зона) и външната среда трябва да бъде по-голяма от 10 Pa.
② „Кодекс за проектиране на чисти помещения“ постановява:
Трябва да се поддържа определена разлика в налягането между чистото помещение (зона) и околното пространство, като положителна или отрицателна разлика в налягането трябва да се поддържа в съответствие с изискванията на процеса.
Разликата в налягането между чистите помещения на различни нива не трябва да бъде по-малка от 5Pa, разликата в налягането между чистите и нечистите зони не трябва да бъде по-малка от 5Pa, а разликата в налягането между чистите зони и външните помещения не трябва да бъде по-малка от 10Pa.
Диференциалното налягане на въздуха, необходимо за поддържане на различни стойности на диференциалното налягане в чисто помещение, трябва да се определи чрез метода на шиене или метода на смяна на въздуха в зависимост от характеристиките на чистото помещение.
Отварянето и затварянето на системите за подаване и изпускане на въздух трябва да бъдат взаимосвързани. При правилната последователност на взаимосвързване в чисти помещения, първо трябва да се стартира вентилаторът за подаване на въздух, а след това вентилаторът за обратен въздух и вентилаторът за изпускане на въздух; при затваряне последователността на взаимосвързване трябва да бъде обърната. Процедурата на взаимосвързване за чисти помещения с отрицателно налягане трябва да бъде обратна на описаната по-горе за чисти помещения с положително налягане.
За чисти помещения с прекъсната работа може да се настрои подаване на дежурен въздух според изискванията на производствения процес и трябва да се извърши пречистване на въздуха.
Време на публикуване: 19 септември 2023 г.