Движението на течността е неделимо от ефекта на "разликата в налягането".В чиста зона разликата в налягането между всяка стая спрямо външната атмосфера се нарича "абсолютна разлика в налягането".Разликата в налягането между всяка съседна стая и съседна зона се нарича „относителна разлика в налягането“ или накратко „разлика в налягането“.Разликата в налягането между чистата стая и съседните свързани стаи или околните пространства е важно средство за поддържане на вътрешната чистота или ограничаване на разпространението на вътрешни замърсители.Различните индустрии имат различни изисквания за диференциално налягане за чисти помещения.Днес ще споделим с вас изискванията за разликата в налягането на няколко общи спецификации за чисти помещения.
Фармацевтична индустрия
①„Добрата производствена практика за фармацевтични продукти“ постановява: Разликата в налягането между чистите и нечистите зони и между различните чисти зони не трябва да бъде по-малка от 10Pa.Когато е необходимо, трябва да се поддържат подходящи градиенти на налягането между различни функционални зони (операционни зали) с едно и също ниво на чистота.
②„Добрата производствена практика за производство на ветеринарни лекарства“ предвижда: Разликата в статичното налягане между съседни чисти помещения (зони) с различни нива на чистота на въздуха трябва да бъде по-голяма от 5 Pa.
Разликата в статичното налягане между чистата стая (зона) и нечистата стая (зона) трябва да бъде по-голяма от 10 Pa.
Разликата в статичното налягане между чистата стая (област) и външната атмосфера (включително зони, директно свързани с открито) трябва да бъде по-голяма от 12 Pa и трябва да има устройство за показване на разликата в налягането или система за наблюдение и аларма.
За цехове за чисти помещения за биологични продукти, абсолютната стойност на разликата в статичното налягане, посочена по-горе, трябва да се определи в съответствие с изискванията на процеса.
③„Стандартите за проектиране на фармацевтични чисти стаи“ предвиждат: разликата в статичното налягане на въздуха между медицински чисти стаи с различни нива на чистота на въздуха и между чисти стаи и нечисти стаи не трябва да бъде по-малка от 10Pa, а разликата в статичното налягане между медицински чисти стаи и външната атмосфера не трябва да бъде по-ниска от 10Pa.
В допълнение, следните фармацевтични чисти помещения трябва да бъдат оборудвани с устройства, показващи разликите в налягането:
Между чиста стая и нечиста стая;
Между чисти помещения с различни нива на чистота на въздуха
В рамките на производствената зона със същото ниво на чистота има по-важни операционни помещения, които трябва да поддържат относително отрицателно налягане или положително налягане;
Въздушният шлюз в материално чистата стая и въздушният шлюз с положително или отрицателно налягане за блокиране на въздушния поток между съблекалните с различни нива на чистота в чистата стая за персонала;
Използват се механични средства за непрекъснато транспортиране на материали в и извън чистата стая.
Следните медицински чисти стаи трябва да поддържат относително отрицателно налягане със съседните медицински чисти стаи:
Фармацевтични чисти помещения, които отделят прах по време на производството;
Фармацевтични чисти помещения, където в производствения процес се използват органични разтворители;
Медицински чисти помещения, които отделят голямо количество вредни вещества, горещи и влажни газове и миризми по време на производствения процес;
Помещения за рафиниране, сушене и пакетиране на пеницилини и други специални лекарства и помещения за тяхното опаковане на препарати.
Медицинска и здравна индустрия
„Техническа спецификация за изграждане на болнични чисти хирургични отделения“ предвижда:
● Между взаимосвързани чисти стаи с различни нива на чистота, стаите с по-висока чистота трябва да поддържат относително положително налягане спрямо стаите с по-ниска чистота.Минималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-голяма или равна на 5Pa, а максималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-малка от 20Pa.Разликата в налягането не трябва да предизвиква свирене или да влияе на отварянето на вратата.
● Трябва да има подходяща разлика в налягането между взаимосвързани чисти помещения с еднакво ниво на чистота, за да се поддържа необходимата посока на въздушния поток.
● Силно замърсеното помещение трябва да поддържа отрицателно налягане към съседните свързани помещения и минималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-голяма или равна на 5Pa.Операционната зала, използвана за контрол на въздушно-капковите инфекции, трябва да бъде операционна зала с отрицателно налягане и операционната зала с отрицателно налягане трябва да поддържа разлика в отрицателното налягане малко по-ниска от "0" на техническия мецанин на своя окачен таван.
● Чистата зона трябва да поддържа положително налягане спрямо нечистата зона, свързана с нея, и минималната разлика в статичното налягане трябва да бъде по-голяма или равна на 5Pa.
Хранително-вкусовата промишленост
„Техническа спецификация за изграждане на чисти помещения в хранително-вкусовата промишленост“ предвижда:
● Трябва да се поддържа разлика в статичното налягане от ≥5Pa между съседни свързани чисти помещения и между чисти зони и нечисти зони.Чистата зона трябва да поддържа положителна разлика в налягането от ≥10Pa спрямо външната среда.
● Помещението, където се получава замърсяване, трябва да се поддържа при относително отрицателно налягане.Стаите с високи изисквания за контрол на замърсяването трябва да поддържат относително положително налягане.
● Когато операцията на производствения поток изисква отваряне на отвор в стената на чистото помещение, препоръчително е да поддържате насочен въздушен поток в отвора от страната с по-високото ниво на чистото помещение към долната страна на чистото помещение през дупка.Средната скорост на въздушния поток в отвора трябва да бъде ≥ 0,2 m/s.
Прецизно производство
① „Кодексът за проектиране на чисти помещения в електронната промишленост“ посочва, че трябва да се поддържа определена разлика в статичното налягане между чистата стая (зона) и околното пространство.Разликата в статичното налягане трябва да отговаря на следните разпоредби:
● Разликата в статичното налягане между всяка чиста стая (зона) и околното пространство трябва да се определи според изискванията на производствения процес;
● Разликата в статичното налягане между чистите помещения (зони) на различни нива трябва да бъде по-голяма или равна на 5Pa;
● Разликата в статичното налягане между чистата стая (зона) и нечиста стая (зона) трябва да бъде по-голяма от 5Pa;
● Разликата в статичното налягане между чистата стая (зона) и открито трябва да бъде по-голяма от 10Pa.
② „Кодекс за проектиране на чиста стая“ предвижда:
Трябва да се поддържа определена разлика в налягането между чистата стая (област) и околното пространство и трябва да се поддържа положителна или отрицателна разлика в налягането в съответствие с изискванията на процеса.
Разликата в налягането между чистите помещения на различни нива не трябва да бъде по-малка от 5Pa, разликата в налягането между чистите зони и нечистите зони не трябва да бъде по-малка от 5Pa, а разликата в налягането между чистите зони и на открито не трябва да бъде по-малка от 10Pa.
Диференциалното налягане на въздуха, необходимо за поддържане на различни стойности на диференциално налягане в чисто помещение, трябва да се определи чрез метода на зашиване или метода за смяна на въздуха в съответствие с характеристиките на чистото помещение.
Отварянето и затварянето на системите за подаване и изпускане на въздух трябва да бъдат блокирани.При правилната последователност на блокиране на чистата стая първо трябва да се стартира вентилаторът за подаване на въздух, а след това вентилаторът за връщане и изпускателният вентилатор;при затваряне последователността на блокиране трябва да бъде обърната.Процедурата за блокиране за чисти стаи с отрицателно налягане трябва да е противоположна на горната за чисти стаи с положително налягане.
За чисти помещения с прекъсване на работа може да се настрои дежурно подаване на въздух в съответствие с изискванията на производствения процес и трябва да се извърши пречистваща климатизация.
Време на публикуване: 19 септември 2023 г