Да се направи добро чисто помещение на GMP не е само въпрос на едно изречение или две. Необходимо е първо да разгледаме научния дизайн на сградата, след това да направите строителството стъпка по стъпка и накрая да се подложите на приемане. Как да направя подробната чиста стая на GMP? Ще представим стъпките и изискванията на строителството, както по -долу.
Как да направя GMP чиста стая?
1. Таванните панели са проходими, които са изработени от силен и натоварващ основен материал и двоен чист и ярък повърхностен лист със сив бял цвят. Дебелината е 50 мм.
2. Стенните панели обикновено са изработени от композитни сандвич панели с дебелина 50 мм, които се характеризират с красив външен вид, звукова изолация и намаляване на шума, издръжливост и лек и удобен ремонт. Стенните ъгли, врати и прозорци обикновено са изработени от профили на сплав на алуминиев въздух, които са устойчиви на корозия и имат силна пластичност.
3. Работилницата на GMP използва система за панели с двойна стоманена сандвич с панел, с повърхността на заграждението, достигаща до тавана; Имайте чисти врати в стаята и прозорци между чистия коридор и чистата работилница; Материалите на вратата и прозорците трябва да бъдат специално изработени от чисти суровини, с 45 -градусова дъга, за да се направи вътрешна дъга на елемента от стена до таван, което може да отговаря на изискванията и хигиените и разпоредбите за дезинфекция.
4. Подът трябва да бъде покрит с епоксидна смола самолидаща се подова настилка или устойчива на износване настилка PVC. Ако има специални изисквания, като антистатично изискване, може да бъде избран електростатичен под.
5. Чистата площ и нечистата зона в чистото помещение на GMP трябва да бъдат произведени с модулна затворена система.
6. Канали за доставка и връщане на въздух са изработени от поцинковани стоманени листове, с пластмасови листове от полиуретанова пяна, покрити с материали за забавяне на пламъка от едната страна, за да се постигне практическо почистване, термични и топлинни изолационни ефекти.
7. Площ за производство на GMP работилница> 250lux, коридор> 100Lux; Почистващото помещение е оборудвано с ултравиолетови лампи за стерилизация, които са проектирани отделно от осветлението.
8. Калъфът Hepa на кутията и перфорираната дифузорна плоча са изработени от стоманена плоча с мощност, която е без ръжда, устойчива на корозия и лесна за почистване.
Това са само някои основни изисквания за GMP Clean Room. Специфичните стъпки са да започнете от пода, след това да правите стени и тавани и след това да вършите друга работа. В допълнение, има проблем с промяната на въздуха в GMP работилницата, която може да е озадачаваща всички. Някои не знаят формулата, докато други не знаят как да я прилагат. Как можем да изчислим правилната промяна на въздуха в чистата работилница?
Как да изчислим промяната на въздуха в GMP работилница?
Изчисляването на промяната на въздуха в семинара на GMP е да се раздели общия обем на въздуха за снабдяване на час по обем на помещението на закрито. Зависи от чистотата на въздуха ви. Различната чистота на въздуха ще има различна промяна на въздуха. Чистотата от клас А е еднопосочен поток, който не отчита промяната на въздуха. Чистотата от клас Б ще има промени в въздуха над 50 пъти на час; Повече от 25 смяна на въздуха на час в чистота от клас C; Чистотата от клас D ще има промяна на въздуха над 15 пъти на час; Чистотата от клас E ще има промяна на въздуха по -малко от 12 пъти на час.
Накратко, изискванията за създаване на GMP работилница са много високи, а някои може да изискват стерилност. Промяната на въздуха и чистотата на въздуха са тясно свързани. Първо, е необходимо да се знае параметрите, необходими във всички формули, като например колко входове за снабдяване има, колко е обемът на въздуха, и общата зона на работилницата и т.н.
Време за публикация: май-21-2023