Да направите добра GMP чиста стая не е само въпрос на едно или две изречения.Необходимо е първо да се обмисли научният проект на сградата, след това да се извърши строителството стъпка по стъпка и накрая да се подложи на приемане.Как да направите подробна GMP чиста стая?Ще представим стъпките и изискванията за изграждане, както е показано по-долу.
Как да направите GMP чиста стая?
1. Таванните панели са проходими, които са изработени от здрав и издръжлив материал на сърцевината и двойно чист и ярък повърхностен лист със сиво бял цвят.Дебелината е 50 мм.
2. Стенните панели обикновено са изработени от композитни сандвич панели с дебелина 50 мм, които се характеризират с красив външен вид, шумоизолация и намаляване на шума, издръжливост и леко и удобно обновяване.Ъглите на стените, вратите и прозорците обикновено са изработени от профили от въздушна алуминиева сплав, които са устойчиви на корозия и имат силна пластичност.
3. GMP работилницата използва двустранна стоманена сандвич стенна панелна система, като повърхността на корпуса достига до таванните панели;Имайте чисти врати и прозорци на помещения между чист коридор и чиста работилница;Материалите за врати и прозорци трябва да бъдат специално изработени от чисти суровини, с дъга от 45 градуса, за да се направи вътрешна дъга на елемента от стената до тавана, която може да отговаря на изискванията и разпоредбите за хигиена и дезинфекция.
4. Подът трябва да бъде покрит със саморазливна настилка от епоксидна смола или устойчива на износване PVC настилка.Ако има специални изисквания, като антистатично изискване, може да се избере електростатичен под.
5. Чистата зона и нечистата зона в GMP чистата стая трябва да бъдат произведени с модулна затворена система.
6. Подаващите и връщащите въздуховоди са изработени от поцинкована стоманена ламарина, с пластмасови листове от полиуретанова пяна, покрити с материали, забавящи горенето от едната страна, за постигане на практични почистващи, топло- и топлоизолационни ефекти.
7. GMP работилница производствена площ >250Lux, коридор >100Lux;Почистващото помещение е оборудвано с ултравиолетови стерилизационни лампи, които са проектирани отделно от осветителното оборудване.
8. Корпусът на кутията hepa и перфорираната плоча на дифузера са изработени от стоманена плоча с механично покритие, която не ръждясва, устойчива е на корозия и се почиства лесно.
Това са само някои основни изисквания за GMP чиста стая.Конкретните стъпки са да започнете от пода, след това да направите стени и тавани и след това да свършите друга работа.Освен това има проблем със смяната на въздуха в GMP цеха, което може би е озадачило всички.Някои не знаят формулата, докато други не знаят как да я прилагат.Как можем да изчислим правилната смяна на въздуха в чист цех?
Как да изчислим смяната на въздуха в цеха за GMP?
Изчисляването на промяната на въздуха в GMP работилницата е да се раздели общият обем на подавания въздух на час на обема на вътрешното помещение. Зависи от чистотата на въздуха.Различната чистота на въздуха ще доведе до различна смяна на въздуха.Клас А на чистота е еднопосочен поток, който не отчита смяната на въздуха.Клас B чистота ще има смяна на въздуха над 50 пъти на час;Повече от 25 смяна на въздуха на час в клас C на чистота;Клас на чистота D ще има смяна на въздуха над 15 пъти на час;Клас на чистота Е ще има смяна на въздуха по-малко от 12 пъти на час.
Накратко, изискванията за създаване на GMP работилница са много високи, а някои може да изискват стерилност.Смяната на въздуха и чистотата на въздуха са тясно свързани.Първо, необходимо е да се знаят параметрите, изисквани във всички формули, като например колко входа за захранващ въздух има, какъв е обемът на въздуха и общата площ на цеха и т.н.
Време на публикуване: 21 май 2023 г